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磁共振成像系统磁共振成像系统

    产品名称: 磁共振成像系统磁共振成像系统MRI System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3284816号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.26
    有效期: 2019-09-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens AG
    【注册人住所】Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 München Germany
    【生产地址】Henkestrasse 127 DE-91052 Erlangen Germany
    【代理人名称】西门子(中国)有限公司
    【型号、规格】MAGNETOM Skyra
    【结构及组成】由3T超导磁体、梯度系统、射频系统(双通道发射)、射频线圈、工作站、生理信号门控系统、检查床组成。部件型号请参见附件。
    【适用范围】用于临床MRI诊断。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6127-2014《磁共振成像系统》
    【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.01.06,在注册证附件中增加三个线圈1)Body 6ch;2)Head Neck 16;3)Spine 24。2016-07-04 “注册人名称:Siemens AG;注册人住所:Wittelsbacherplatz 2,DE-80333Muenchen,Germany;代理人名称:西门子(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京中环南路七号”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;注册人住所:Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY;代理人名称:西门子医疗系统有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”。

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