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过敏原特异性抗体检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)

    产品名称: 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)BioIC Allergen specific-IgE Detection Kit
    注册/备案号: 国械注许20152400079
    注册/备案单位: 洹艺科技股份有限公司
    批准日期: 2019-12-30
    有效期: 2024-12-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20152400079
    【注册人名称】洹艺科技股份有限公司
    【注册人住所】台湾新竹县宝山乡工业东九路7号1楼、7-1号1楼
    【生产地址】台湾新竹县宝山乡工业东九路7号1楼,7-1号1楼
    【代理人名称】瑞捷生物科技江苏有限公司
    【代理人住所】泰州市医药城药城大道一号R16幢
    【产品名称】过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)BioIC Allergen specific-IgE Detection Kit
    【管理类别】第二类
    【型号规格】20人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】分析卡,阻断缓冲液,清洗缓冲液,酶联试剂,冷光显色试剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】本产品用于体外半定量检测人类血清中的过敏原特异性 E 型免疫球蛋白 (specific IgE),检测过敏原项目包含屋尘螨、粉尘螨、热带无爪螨、德国蟑螂、猫毛、狗毛、蛋白、牛奶、小麦、花生、大豆、杏仁、蟹、虾、烟曲霉、白色念珠菌、狗牙根草、梯牧草、豚草。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-30
    【有效期至】2024-12-29

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