[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

癌胚抗原()校准品

    产品名称: 癌胚抗原(CEA)校准品Access CEA Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20183402643
    注册/备案单位: 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    批准日期: 2018-12-19
    有效期: 2023-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402643
    【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】癌胚抗原(CEA)校准品Access CEA Calibrators
    【管理类别】第三类
    【型号规格】校准品0(S0):2.5mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1, 校准品2(S2):2.5mL×1,校准品3(S3):2.5mL×1, 校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×1。
    【结构及组成/主要组成成分】校准品0(S0):磷酸缓冲液、蛋白质(牛)、叠氮钠和ProClin300; 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):磷酸缓冲液、人癌胚抗原、蛋白质(牛)、叠氮钠和ProClin300; 校准卡。
    【适用范围/预期用途】该产品用于癌胚抗原(CEA)测定时的校准。
    【产品储存条件及有效期】2~10℃竖直存放,有效期12个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403272号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-19
    【有效期至】2023-12-18

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    2011年基本药物制度四项监管任务将推向纵深
    “药品监管部门以对基本药品安全隐患零容忍的态度,采取最有力的监管措施,做了大量卓有成效的工作。两年来,从监测的情况看,基本药物安全形势总体平稳,为医改的顺利实施和向纵深发展创造了良好的基础。”在月日召开的“全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议”上,国家食品药品监督管理局局长邵明立表示。年,药品监管部门强化了基药生产企业的日常监督检查,对全国共家基药生产企业开展生产现场监督检查次,现已对个品种完成处方和工艺核查,对于发现的问题采取了责令整改停产限期申报补充注册申请分类处理等措施。在全面掌握基药
    2011/3/13 15:19:22

    2011年基本药物制度四项监管任务将推向纵深

    江西省药品经营企业GSP认证公示公告(2017年第3号)
    宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,经我局组织认证,江西华祺医药有限公司江西德科药业有限公司宜春市开心医药连锁有限公司江西尚德堂大药房连锁有限公司等家企业(企业详情见附件)符合新修订《药品经营质量管理规范》,现予以公示,公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话;宋体传真;宋体通讯地址南昌市北京东路号;宋体邮政编码;宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品经营企业认证公示公告(年第号)宋体宋体江西省食品药品监督管理局宋体年月日宋体
    2017/3/10 0:00:01

    江西省药品经营企业GSP认证公示公告(2017年第3号)

    最高降91% 25家公立医院谈判结果公布
    花一个月调研耗材,花一天谈判降价。最高降今日(月日),江苏省徐州市人民政府发布《徐州医用耗材联盟带量采购谈判“破冰”医用耗材虚高价格》一文。上文显示,月日,在徐州市纪委监委的监督下,徐州市医保局组织全市家公立医疗机构组成医用耗材阳光采购联盟。在徐州市公共资源交易中心,采购联盟与家医用耗材生产厂家,对骨科骨针一次性套管穿刺器等种市管医用耗材进行带量采购价格谈判。经过名医疗机构谈判专家和名临床专家的谈判,最终结果显示,骨科骨针拟中选品种最高降幅达,平均降幅;一次套管穿刺器最高降幅,平均降幅。下一步将
    2019/10/9 13:33:31

    最高降91% 25家公立医院谈判结果公布

    湖南省多措并举推进农村餐饮食品安全监管和餐饮安全社会监督
    年以来,湖南省各级餐饮安全监管部门积极探索农村餐饮食品安全监管的有效途径,创新监管机制和方式方法,逐步建立健全了农村餐饮食品安全监管网络。目前,湖南省在乡镇基本建立了食品药品安全监管站,建站率达到了以上,现有市州级社会监督员人,县级社会监督员人,乡镇街道协管员人,村信息员人。湖南省局采取了以下做法一是加强农村集体聚餐活动指导。制定了《年全省农村集体聚餐食品安全专项整顿工作方案》,落实农村聚餐申报备案等制度,加强聚餐现场督导等措施。二是加强农村小餐饮和“农家乐”餐饮食品安全监管。通过严格许可程序和
    2013/11/5 12:00:01

    湖南省多措并举推进农村餐饮食品安全监管和餐饮安全社会监督

    医改最新消息:社科院发布2015中国医药卫生体制改革报告
    导读月日,由中国社会科学院研究生院社会科学文献出版社共同发布的《医改蓝皮书中国医药卫生体制改革报告()》称,体制上的束缚目前已经成为下一步医改的最大障碍。年月,《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》发布,新一轮的医药卫生体制改革正式启动。蓝皮书称,经过五年多的医改实践,人们确实看到了一些可喜的成就,感受到了新医改带来的好处,如医保的覆盖率达到全国人口的以上;医保水平不断提高;公立医疗机构遍布城乡,民众就医的可及性与便利性得到了实质性的改善;公立医院改革开始破冰;医生多点执业政策开始实施
    2015/1/1 22:06:26

    医改最新消息:社科院发布2015中国医药卫生体制改革报告

    让中国药品造福非洲人民
    日前,由中国医药保健品进出口商会组织的一个包括商务部和国家食品药品监管局的官员以及多家医药企业代表的庞大访问团,踏上了非洲这片热土。访问团在宣传我国良好的医疗和制药水平,树立我国医药企业和产品的良好形象的同时,还将帮助我国企业开拓非洲市场,促进中非医药贸易又好又快发展。中非贸易快速发展年期间,非洲成为全球经济增长最迅速的地区之一,年均增长率高达。尽管年由于受全球金融危机的冲击,增长率陡降至,但仍高于同期大多数国家的经济增长速度。据非洲发展银行预测,随着全球经济的复苏,非洲年的实际增长可达,年将达
    2010/9/25 17:27:00

    让中国药品造福非洲人民

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。