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癌胚抗原()校准品
产品名称: |
癌胚抗原(CEA)校准品Access CEA Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20183402643 |
注册/备案单位: |
贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. |
批准日期: |
2018-12-19 |
有效期: |
2023-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183402643 【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA;250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】Route de Cassel 59114 STEENVOORDE France 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】癌胚抗原(CEA)校准品Access CEA Calibrators 【管理类别】第三类 【型号规格】校准品0(S0):2.5mL×1,校准品1(S1):2.5mL×1, 校准品2(S2):2.5mL×1,校准品3(S3):2.5mL×1, 校准品4(S4):2.5mL×1,校准品5(S5):2.5mL×1。 【结构及组成/主要组成成分】校准品0(S0):磷酸缓冲液、蛋白质(牛)、叠氮钠和ProClin300; 校准品1(S1)、校准品2(S2)、校准品3(S3)、校准品4(S4)、校准品5(S5):磷酸缓冲液、人癌胚抗原、蛋白质(牛)、叠氮钠和ProClin300; 校准卡。 【适用范围/预期用途】该产品用于癌胚抗原(CEA)测定时的校准。 【产品储存条件及有效期】2~10℃竖直存放,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403272号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-19 【有效期至】2023-12-18
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