葡萄糖测定试剂盒葡萄糖氧化酶法

产品名称： 葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)Glucose GOD FS 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第2401844号(变更批件2) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.08.17 有效期： 2013-08-16 变更日期： 2012.03.22 产品介绍： 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany 【生产地址】Alte　Strasse 9, 65558　Holzheim　Germany 【型号、规格】5×50ml；6×100ml；8×70ml； 2×100ml；6×100mL；8×50mL；10×60mL；8×60mL；2×95mL；6×90mL；6×50mL；1×1000mL；1×10L；4×200 test 【生产国或地区（中文）】德国 【产品标准】YZB/GEM 1076-2009 【备注】变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。