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葡萄糖测定试剂盒葡萄糖氧化酶法
| 产品名称： |
葡萄糖测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)Glucose GOD FS |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2009第2401844号(变更批件1) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2009.08.17 |
| 有效期： |
2013-08-16 |
| 变更日期： |
2010.02.20 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
【注册人住所】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
【生产地址】Alte Strasse 9, 65558 Holzheim Germany
【型号、规格】5×50ml；6×100ml；8×70ml； 2×100ml；6×100mL；8×50mL；10×60mL；8×60mL；2×95mL；6×90mL；6×50mL；1×1000mL；1×10L；4×200 test
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】YZB/GEM 1076-2009
【备注】变更内容：(1)增加包装规格：6×100mL；8×50mL；10×60mL；8×60mL；2×95mL；6×90mL；6×50mL；1×1000mL；1×10L；4×200 test；(2)新增适用机型：日立7020；罗氏(Roche)生化分析仪型号：RocheModular；德赛(DiaSys)生化分析仪型号：Respons920。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准及说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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医药数据
