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空心纤维透析器商品名
产品名称: |
空心纤维透析器(商品名:Rexeed-LX)Hollow Fiber Dialyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3451923号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.06.08 |
有效期: |
2015-06-07 |
变更日期: |
2012.07.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Asahi Kasei Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】1-105Kanda,JinbochoChiyoda-kuTOKYO101-8101Japan/东京都千代田区神田神保町1-105,101-8101,日本 【生产地址】地址1:2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本;地址2: 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka City, Miyazaki 882-0031 Japan/宫崎县延冈市中川原町 5-4960, 882-0031,日本 【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司 【型号、规格】Rexeed-13LX; Rexeed-15LX; Rexeed-18LX;Rexeed-21LX 【结构及组成】产品由聚砜膜中空纤维,顶盖,外壳,端口盖组成。 【适用范围】产品用于急性、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1526-2011《空心纤维透析器》 【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司 【备注】生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD.”变更为“旭化成医疗株式会社 Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.”。代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3451923号”变更为国食药监械(进)字2011第3451923号(更)”,原证自发证之日起作废。
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