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空心纤维透析器商品名

    产品名称: 空心纤维透析器(商品名:Rexeed-LX)Hollow Fiber Dialyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3451923号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.06.08
    有效期: 2015-06-07
    变更日期: 2012.07.20
    产品介绍: 【注册人名称】Asahi Kasei Medical Co.,Ltd.
    【注册人住所】1-105Kanda,JinbochoChiyoda-kuTOKYO101-8101Japan/东京都千代田区神田神保町1-105,101-8101,日本
    【生产地址】地址1:2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本;地址2: 5-4960 Nakagawara-machi, Nobeoka City, Miyazaki 882-0031 Japan/宫崎县延冈市中川原町 5-4960, 882-0031,日本
    【代理人名称】信诺美德(北京)科技发展有限公司
    【型号、规格】Rexeed-13LX; Rexeed-15LX; Rexeed-18LX;Rexeed-21LX
    【结构及组成】产品由聚砜膜中空纤维,顶盖,外壳,端口盖组成。
    【适用范围】产品用于急性、慢性肾衰竭患者的血液透析治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】旭化成医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1526-2011《空心纤维透析器》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【备注】生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社ASAHI KASEI KURARAY MEDICAL CO., LTD.”变更为“旭化成医疗株式会社 Asahi Kasei MedicalCo.,Ltd.”。代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3451923号”变更为国食药监械(进)字2011第3451923号(更)”,原证自发证之日起作废。

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