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肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒比色法

    产品名称: 肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)API 20 E
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403185号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L` ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】25测试/盒、100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3543-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】API 20 E试条:邻硝基苯-半乳糖苷、精氨酸、赖氨酸、鸟氨酸、柠檬酸钠、硫代硫酸钠、脲素、色氨酸、色氨酸、丙酮酸盐、Kohn明胶、葡萄糖、甘露醇、肌醇、山梨醇、鼠李糖、蔗糖、密二糖、苦杏仁苷、阿拉伯糖、氧化酶试验;孵育盒;结果报告单;封口夹;使用说明书。产品有效期:2-8℃保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于肠杆菌和其它非苛养革兰氏阴性杆菌的鉴定。
    【变更情况】变更日期:2015.11.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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