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肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒比色法

    产品名称: 肠杆菌和其他非苛养革兰氏阴性杆菌鉴定试剂盒(比色法)API 20 E
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403185号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.08.31
    有效期: 2016-08-30
    变更日期: 2014.03.28
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280MARCY L`ETOILE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
    【型号、规格】25测试/盒、 100测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3543-2012
    【备注】变更内容:同意申请人提出的产品标准、产品说明书内容文字性变更的申请,具体内容详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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