相关资讯

总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第59号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/5/19 16:40:01



FDA启动PDUFA修订程序，哪些审评改进措施受关注？

日前，美国食品药品监督管理局（）在一个公共会议上启动了《处方药处方药生产企业付费法案》（）的重新批准程序，为其秋季将开始的与产业界的月度讨论，以及听取患者消费者健康专业代表意见的例会做好准备。中规定有定期废止（）条款，每年由国会重新批准，根据执行情况监管环境和制药产业的发展变化情况做出修订。现行方案将于年月到期，这意味着需要在明年中期修订完成。同样，也举行了《仿制药申报者付费法案》（）和《医疗器械使用费和现代化法案》（）的修订启动会，其均遵循类似的修订时间表。留住审评人才由于使用者付费的再批准过

2015/8/12 9:27:48



青申请医疗保险定点零售药店至少配2名药师

今年月日起，《青岛市社会医疗保险办法》开始实施。近日，为加强和规范本市社会医疗保险定点零售药店以下简称医保定点药店的服务与管理，维护参保人和医保定点药店的合法权益，本市出台《社会医疗保险定点零售药店管理办法》。办法规定，申请医疗保险定点零售药店，药店应配备至少两名药师。定点药店营业要药师在岗根据管理办法，申请医疗保险定点零售药店，药店应持有《药品经营许可证》《营业执照》，取得《药品经营质量管理规范认证证书》。药店的法定代表人企业负责人应符合以下要求药品零售连锁企业的法定代表人或企业负责人应当具备

2015/1/7 9:30:06



国家医保局：9月前11省要启动药品和高值耗材带量采购！

近日，国家医保局发文，督促各省在月份做好第二批带量采购中标结果落地工作，如果受疫情特别影响大的，经过联采办同意，可适当推迟或者分区启动落地执行。对于企业，国家医保局同样给予关照，在要求各地要积极协调保障中标企业复工复产的同时，表态如果中标企业确实供应困难，可以协商推迟供应，但最晚不得迟于月份。在要求落地第二批带量采购中标结果外，文件还要求积极推进省级药品和高值耗材集中带量采购。月底前，综合医改试点省份要率先对未纳入国家组织集中采购的药品和高值耗材开展带量采购。其他省份也要积极跟进。近八成医院门诊

2020/3/20 9:14:19



国家点名，耗材回款大调整

国家对药械回款的重视持续升温，新型结算模式已在多地生根发芽。回款周期缩至天直接结算加速铺开月日，国家医保局发布文章《破解回款慢的老问题有了新办法》，再次强调药械回款难问题，重点提及福建江西广西内蒙古广东汕尾等地解决方案。纵观全国，药械回款周期长的问题广泛存在，其中”医保医院企业”三角债系限制结算效率的原因之一，废除中间环节的医保直接结算模式在近年被寄予厚望。图源国家医保局月至今，国家医保局多次发文强调各地应用直接结算后的回款提速成效。最新文章《破解回款慢的老问题有了新办法》中提到，目前福建省货款

2024/10/16 9:50:30



像科技进步一样推动医疗器械进步发展

现代医疗行业的每一步发展脚印都有着科技的深深烙印，其对于医疗行业的渗透率已经达到了极高的程度，比如在药物研发生产方面采用尖端的设备进行操作能达到更理想的效果，这只是在医疗行业中的一个体现而已，而在最为广大患者接触的医疗机构其更是处处都体现出了科技的魅力。尤其是医疗器械这一医疗产品种类可谓是现代医疗的最大象征，其因为不断发展的科技得以保持着时刻进步的状态从而能够不断满足医疗市场需求，而按照现在的医疗行业总体规模来看医疗器械医疗器械已经快要占据半壁江山，其能够从药物独霸的局面中获得如此成绩只能说科技

2013/5/23 11:10:52