|
|
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒胶体金渗透法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金渗透法)Rapid HIV Test Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3401987号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2009.08.31 |
有效期: |
2013-08-30 |
变更日期: |
2012.07.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】MedMira Laboratories Inc. 【注册人住所】Suite 1, 155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada,B3S 1B3 【生产地址】Suite 1, 155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada,B3S 1B3 【型号、规格】1人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 1188-2009 【备注】代理人由“桂林市龙昌医药有限责任公司”变更为“泰普生物科学(中国)有限公司”;注册代理机构由“中卫医药卫生推展公司”变更为“泰普生物科学(中国)有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|