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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒胶体金渗透法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(胶体金渗透法)Rapid HIV Test Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3401987号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.31 |
有效期: |
2013-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MedMira Laboratories Inc. 【注册人住所】Suite 1, 155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada,B3S 1B3 【生产地址】Suite 1, 155 Chain Lake Drive,Bayers Lake Park,Halifax,NS,Canada,B3S 1B3 【代理人名称】桂林市龙昌医药有限责任公司 【型号、规格】1人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 【结构及组成】1人份/盒、30人份/盒:安置有蓝色过滤帽的检测盒、显色用的胶体金Instant Gold、一次性的小吸管、缓冲溶液、稀释用的缓冲液;50人份/盒:检测盒,蛋白质A胶体金InstantGold轭合帽、一次性聚丙烯小吸管、三磷酸脂缓冲溶液、阳性和阴性质控品包装、稀释缓冲溶液。产品有效期:存放在阴凉干燥、避光、隔热和防潮的地方,室温下(2-30℃)有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测血清、血浆、全血中的HIV-1/2型抗体。其中包装规格为1人份/盒和30人份/盒的产品用于全血样本的检测,50人份/盒的产品用于血清、血浆样本的检测。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【产品标准】YZB/CAN 1188-2009
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