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醛固酮质控品
产品名称: |
醛固酮质控品LIAISON? Aldosterone Control Set |
注册/备案号: |
国械注进20182402312 |
注册/备案单位: |
DiaSorin Inc. |
批准日期: |
2018-08-28 |
有效期: |
2023-08-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402312 【注册人名称】DiaSorin Inc. 【注册人住所】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA 【生产地址】1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA 【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室 【产品名称】醛固酮质控品LIAISON? Aldosterone Control Set 【管理类别】第二类 【型号规格】质控品1:2瓶×4.5 mL,质控品2 :2瓶×4.5 mL。 【结构及组成/主要组成成分】质控品1,质控品2。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】本产品用于体外测定醛固酮含量时的质量控制。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403032号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-28 【有效期至】2023-08-27
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