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股骨柄
产品名称: |
股骨柄hip stem |
注册/备案号: |
国械注进20163461182 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.28 |
有效期: |
2021-03-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CORENTEC CO.,LTD 【注册人住所】12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 【生产地址】12,Yeongsanhong 1-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 【代理人名称】上海科钛医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-3及ASTM F136标准要求的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经喷砂及阳极氧化处理。伽马射线灭菌,无菌有效期5年. 【适用范围】与该企业BENCOX股骨头,骨螺钉与髋臼杯及内衬配合使用。匹配组件材质:锻造钴铬钼合金股骨头或陶瓷股骨头,Ti6Al4V骨螺钉与髋臼杯,高交联超高分子量聚乙烯内衬或陶瓷内衬。做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于由退行性病变的关节疾病、关节骨折、风湿型关节炎、肿瘤、原手术失败等原因而需要对髋部进行的髋关节置换手术中. 【生产国或地区(中文)】韩国 【变更情况】变更日期:2016.05.19,“代理人名称:上海科钛医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区沪闵路6088号主楼2709单元 ”变更为“代理人名称:上海科太迈迪医疗器械有限公司;代理人住所:上海市闵行区新骏环路138号2幢202室”。
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