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股骨柄
产品名称: |
股骨柄Hip Stem |
注册/备案号: |
国械注进20143465027 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.22 |
有效期: |
2019-10-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Mathys Ltd Bettlach 【注册人住所】Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND 【生产地址】Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND 【代理人名称】马特仕(上海)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为符合ISO13779-2的羟基磷灰石涂层,灭菌包装。 【适用范围】与该企业同一系统组件配合,作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【变更情况】变更日期:2016.03.31,原注册证中的注册人住所、生产场所地址由“Güterstrasse 5,2544 Bettlach,SWITZERLAND”变更为“Robert Mathys Strasse 5,2544 Bettlach,Switzerland。”
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