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可调节悬吊钛板

    产品名称: 可调节悬吊钛板GraftMax Button
    注册/备案号: 国械注进20203130034
    注册/备案单位: ConMed Corporation
    批准日期: 2020-01-15
    有效期: 2025-01-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20203130034
    【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA
    【生产地址】525 French Road Utica, New York 13502, USA
    【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
    【产品名称】可调节悬吊钛板GraftMax Button
    【管理类别】第三类
    【型号规格】KS-ALB; KS-BTB; KS-BCA,详情见附页
    【结构及组成/主要组成成分】产品由钛板、线圈和缝线组成。钛板由符合ASTM F 136-13中Ti6Al4V EL1钛合金制成,蓝色缝线由符合ASTM F2848-17的超高分子量聚乙烯材料制成,用于牵引。白蓝线圈由符合ASTM F2848-17超高分子量聚乙烯和符合21 CFR 878.5000聚酯材料制成,用于植入。缝线中蓝色染料为21 CFR 74.3106 中规定的D& C蓝色六号,缝线均无涂层。型号KS-ALB和KS-BTB为环氧乙烷灭菌,型号KS-BCA为射线灭菌,产品有效期5年
    【适用范围/预期用途】该产品适用于将软组织悬吊固定于骨上,可用于修补天生韧带、肌腱断裂、使用软组织植入物重建韧带。例如对前交叉韧带,后交叉韧带,内侧副韧带,外侧副韧带的修补。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6846。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-15
    【有效期至】2025-01-14

招商信息

    阴痒灵医用退热凝胶

    阴痒灵医用退热凝胶
    20g
    黔东南械备20240403
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    褥疮膏

    褥疮膏
    30g
    黔东南械备20240058
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型

    牙痛宁医用退热凝胶·口腔型
    30ml
    黔东南械备20240088
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    芦荟维生素E乳

    芦荟维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    维生素E乳

    维生素E乳
    100g
    黔东南械备20240062
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

    造口皮肤保护剂

    造口皮肤保护剂
    120ml
    黔东南械备20240159
    贵州苗太药业(集团)有限公司、南药大健康(贵州)有限公司

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