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羟基维生素校准品

    产品名称: 25-羟基维生素D校准品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20202400054
    注册/备案单位: 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    批准日期: 2020-02-03
    有效期: 2025-02-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20202400054
    【注册人名称】贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【产品名称】25-羟基维生素D校准品Access 25(OH) Vitamin D Total Calibrators
    【管理类别】第二类
    【型号规格】校准品0(S0) - 校准品5(S5):1.4mL/瓶
    【结构及组成/主要组成成分】S0:含< 0.1%叠氮钠和0.1% Proclin* 300的人血清; S1、S2、S3、S4、S5:约含6、17、37、87和210 ng/mL(15、43、93、218和525 nmol/L)25-羟基维生素D的人血清,< 0.1%叠氮钠,0.1% ProClin 300; 校准卡:1。
    【适用范围/预期用途】本产品用于25-羟基维生素D测定时的校准,并与UniCel DxI 800全自动免疫分析仪配合使用,定量测定人血清和血浆中的总25-羟基维生素D的水平。临床用于辅助评估维生素D是否充足。
    【产品储存条件及有效期】在-15℃至-30℃环境下冷冻保存,有效期265天。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-02-03
    【有效期至】2025-02-02

招商信息

    小儿止咳贴

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    3贴装
    豫郑械备20210049号
    江西佰泰药业有限公司

    蛇油冻裂抑菌膏

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    100克
    赣卫消证字2018第C004号
    江西佰泰药业有限公司

    医用退热贴

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    4贴装
    赣市械备20160001号
    江西佰泰药业有限公司

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    6片
    豫郑械备20210049号
    江西佰泰药业有限公司

    尿素VE抑菌膏

    尿素VE抑菌膏
    100克
    赣卫消证字2018第C004号
    江西佰泰药业有限公司

    防裂润肤抑菌膏

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    100克
    赣卫消证字2018第C004号
    江西佰泰药业有限公司

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