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生物类似药政策落地：不能自动外推参照药全部适应症

月日，年后第一个工作日，国家药品监督管理局药品审评中心（）官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（以下简称《指导原则》），为生物类似药细分领域的产品研发和适应症外推使用正式提出明确的监管要求，引发行业关注。“类似药全面对比研究”保证质量疗效安全性近年来，国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发，已有药品按生物类似药获准上市，满足了患者临床用药的可及性。目前，全球在研的生物类似药超过个，进入临床阶段的在研产品适应症领域集中在肿瘤免疫和血液疾病，中国约有近个生物类似药处于不同的研发阶段

2021/2/19 9:09:38



国务院督查组暗访三甲医院，这些问题最突出！

月号一早，第一督查组对北京协和医院北京医院北京同仁医院等多家医院进行了暗访。首先暗访了群众反映强烈的票贩子问题。按照年国务院大督查总体安排，在对个省区市和新疆生产建设兵团开展实地督查的基础上，月日，国务院派出个督查组，对国务院个部门和单位开展实地督查。这次实地督查将聚焦影响政策落实的“最先一公里”，对有关部门和单位贯彻落实中央经济工作会议部署和《政府工作报告》目标任务情况进行全面对标对表。另外，为进一步推动网络提速降费等人民群众密切关注的实事落实到位，今年大督查首次把中国电信中国联通中国移动纳入

2018/9/13 14:59:24



医疗器械政策环境再度优化创新阻力渐趋弱

在众人多年热切期盼的目光中医疗器械行业标准终于新鲜出炉，从呼吁的声音出现到现在实质性的成果产出系统的来说就是千呼万唤始出来。当食药监局颁布最新的医疗器械行业标准的时候相信以前行业的诸多声音都可以销声匿迹了，以前关于国产医疗器械发展不理想跟不上国际步伐的抱怨也终将成为历史，或许以前这还可以视作为医疗器械发展问题的一个借口和推脱理由，但是如今行业标准已出那是不是该起身的就起身该行动的就行动了。其实归根结底国产医疗器械行业发展陷困境也不全属于行业标准的问题，之前连本土企业缺乏创新意识这一情况的缘由都能

2013/11/27 19:43:36



H7N9禽流感疫情缓解 防控措施可能将降低

随着禽流感疫情的缓解，近期，山东江苏浙江湖南等地已先后终止了人感染禽流感的级响应，而对动物感染禽流感病毒的防控等级也在近日下降，已于日生效的《中华人民共和国农业部公告第号》文显示，现将禽流感调整为按二类动物疫病管理，原农业部第号公告废止。与此同时，农业部网站也公布了《农业部办公厅关于做好禽流感防控工作相关事宜的通知》强调要统筹做好科学防控和稳定家禽产业发展两方面的工作，还明确要求应采取多种形式，大力宣传经检疫合格从正规市场和超市购买的禽产品是安全的，可以放心食用，积极引导公众科学消费健康消费，消

2013/5/27 13:56:12



中医调治情志病优势应受重视

月日，来自海内外的余位专家学者，在第二届“情绪与健康和疾病及其中医药干预”国际学术研讨会暨第四届中医基础理论分会学术年会上，讨论了多学科研究情志病的相关学术问题。与会专家一致认为重视情绪与健康和疾病的关系是适应新的医学模式的需求，中医调治情志病的优势应受到更多重视。中医历来重视七情病因，对情绪与健康疾病的关系有系统论述，在情志病调治上有丰富的经验。此次会议以“社会发展与情志致病，中医药进步与脏象学术创新中医理论基础研究的思路与方法”为主题，围绕社会发展导致的各种情绪变化与人们健康和疾病的关系，中

2010/9/29 16:49:18



斩断终端拦截 首家品牌药集成店登陆长沙

品牌药品在药店遭遇终端拦截的现象有望得到改变。昨日，首家专营品牌药品的药店民生堂医药健康城落户长沙。据了解，该药店汇集了全国前强知名药企品牌药，经营品类万余种。“我吃高血压药已经年了，为了找到医生建议我购买的厂家生产的降压药，我经常要跑好几个药店。”昨日，笔者在药店碰上了前来购药的王先生，他很高兴现在不用愁买不到品牌药了。业内人士表示，事实上，对于非品牌药“战胜”品牌药，药店经营者也并不愿意看到。品牌药的“失宠”，从长远来看，随着消费者健康知识的提升，不卖品牌药的药店其顾客也将逐步流失。民生堂掌

2010/7/25 23:32:48