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体外冲击波治疗仪

    产品名称: 体外冲击波治疗仪shockmaster
    注册/备案号: 国械注进20152090899
    注册/备案单位: 由尼飞电子医学Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG
    批准日期: 2019-12-13
    有效期: 2024-12-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152090899
    【注册人名称】由尼飞电子医学Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland
    【生产地址】Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland
    【代理人名称】南京智服医疗器械咨询服务有限公司
    【代理人住所】南京市建邺区福园街133号1616室
    【产品名称】体外冲击波治疗仪shockmaster
    【管理类别】第二类
    【型号规格】300
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机(ShockMaster 300)、主电缆(EU/USA)、控制手柄(R-SW和V-Actor)、治疗探头(针灸治疗头、ShockMaster D-ACTOR? 20mm S治疗头、深层冲击治疗头、聚焦治疗头、ShockMaster 15mm治疗头、ShockMaster V-ACTOR? 25m治疗头、ShockMaster V-ACTOR? 40m治疗头)、工具盒以及凝胶瓶(不含偶合剂)组成。
    【适用范围/预期用途】本产品在医疗机构中使用,用于减轻或缓解肩袖肌腱炎、跟腱痛、尺桡和肱骨髁炎引起的疼痛,以及因慢性炎症引起的肘部疼痛,从而扩大肢体活动范围。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20152210899
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-13
    【有效期至】2024-12-12

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