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碳纤维含银敷料“科云”抗菌敷料灭菌

    产品名称: 碳纤维含银敷料“科云”抗菌敷料(灭菌)
    注册/备案号: 国械注许20163640104
    注册/备案单位: 科云生醫科技股份有限公司
    批准日期: 2016-11-25
    有效期: 2021-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注许20163640104
    【注册人名称】科云生醫科技股份有限公司
    【注册人住所】桃園縣龜山鄉回龍村萬壽路一段161號10樓之2$(桃园县龟山乡回龙村万寿路一段161号10楼之2)
    【生产地址】台中市西屯區協和里工業區十二路8-1號$(台中市西屯区协和里工业区十二路8-1号)
    【代理人名称】北京东明共成医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市石景山区古城南街路东77号院云龙一然写字楼D座109、111、113、115、117、119
    【产品名称】碳纤维含银敷料“科云”抗菌敷料(灭菌)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品由三层结构组成,分别为PET无纺布、含银碳纤维布、PE膜,γ射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围/预期用途】产品用于覆盖一般创伤、手术后伤口、一级及二级烧烫伤,取皮区与植皮区的伤口;亦可经医护人员评估后,以正常护理程序处理褥疮、糖尿病伤口。积累使用时间不超过30天。
    【附件】注册产品标准
    【批准日期】2016-11-25
    【有效期至】2021-11-24
    【变更情况】2017-07-17

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