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夹子装置回転装置

    产品名称: 夹子装置ディスポーザブル回転クリップ装置
    注册/备案号: 国械注进20143025886
    注册/备案单位: 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    批准日期: 2018-11-06
    有效期: 2023-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143025886
    【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
    【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【产品名称】夹子装置ディスポーザブル回転クリップ装置
    【管理类别】第三类
    【型号规格】HX-110LR、HX-110QR、HX-110UR、HX-610-090、HX-610-090L、HX-610-090S、HX-610-090SC、HX-610-135、HX-610-135L、HX-610-135S、HX-610-135XS、HX-201LR-135、HX-201UR-135
    【结构及组成/主要组成成分】该产品由HX-201、HX-110和HX-610系列组成,其中HX-201系列由操作部和插入部(含夹子)组成,HX-110系列产品由操作部和插入部(不含夹子)组成。HX-201和HX-110系列产品为可旋转型。夹子的材料为SUS304-CSP-H不锈钢。HX-201系列为环氧乙烷灭菌产品,HX-610系列为辐射灭菌产品,一次性使用。HX-110系列为非灭菌产品,可重复使用。
    【适用范围/预期用途】该产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,用于内窥镜下在消化道内放置夹子。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20143225886
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-06
    【有效期至】2023-11-05

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