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数字化射线摄影透视系统
产品名称: |
数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system |
注册/备案号: |
国械注进20183060421 |
注册/备案单位: |
Siemens Healthcare GmbH |
批准日期: |
2018-10-26 |
有效期: |
2023-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183060421 【注册人名称】Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany 【生产地址】Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 【产品名称】数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system 【管理类别】第三类 【型号规格】Luminos Agile Max 【结构及组成/主要组成成分】由高压发生器, X射线管组件(含X射线管),限束器,数字平板探测器(固定式), 防散射滤线栅,图像处理系统,显示器,显示器推车,脚踏开关/透视和曝光,控制室模块,患者检查床,其他附件及软件组成。其他附件及软件详见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】用于X射线透视、摄影和数字减影血管造影检查,并具有介入功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-26 【有效期至】2023-10-25 【变更情况】“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室 ”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
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