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数字化射线摄影透视系统
产品名称: |
数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system |
注册/备案号: |
国械注进20153061347 |
注册/备案单位: |
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH |
批准日期: |
2020-01-07 |
有效期: |
2025-01-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153061347 【注册人名称】西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany 【生产地址】Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 【产品名称】数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system 【管理类别】第三类 【型号规格】Luminos dRF Max 【结构及组成/主要组成成分】1)X射线发生装置:高压发生器(Polydoros F80-2)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80 HC-100,X射线管OPTITOP 150/40/80HC)、限束器;2)X射线成像装置:固定式平板探测器(pixium FE 4343F)和便携式无线平板探测器(pixium 3543 EZh或pixium 2430 EZ)、图像处理系统;3)附属设备:立式胸片架、X射线管组件悬吊装置、患者支撑装置、控制台;4)选配件及附件 【适用范围/预期用途】临床用于X射线透视和摄影检查,并具有介入功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153301347 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-07 【有效期至】2025-01-06
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