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数字化射线摄影透视系统

    产品名称: 数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system
    注册/备案号: 国械注进20153061347
    注册/备案单位: 西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
    批准日期: 2020-01-07
    有效期: 2025-01-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153061347
    【注册人名称】西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
    【生产地址】Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
    【产品名称】数字化X射线摄影透视系统Digital X-ray Radiography Fluoroscopy system
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Luminos dRF Max
    【结构及组成/主要组成成分】1)X射线发生装置:高压发生器(Polydoros F80-2)、X射线管组件(OPTITOP 150/40/80 HC-100,X射线管OPTITOP 150/40/80HC)、限束器;2)X射线成像装置:固定式平板探测器(pixium FE 4343F)和便携式无线平板探测器(pixium 3543 EZh或pixium 2430 EZ)、图像处理系统;3)附属设备:立式胸片架、X射线管组件悬吊装置、患者支撑装置、控制台;4)选配件及附件
    【适用范围/预期用途】临床用于X射线透视和摄影检查,并具有介入功能。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153301347
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-07
    【有效期至】2025-01-06

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