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全膝关节系统
| 产品名称： |
全膝关节系统Legion Knee System |
| 注册/备案号： |
国械注进20153132894 |
| 注册/备案单位： |
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc. |
| 批准日期： |
2018-09-27 |
| 有效期： |
2023-09-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20153132894
【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang,MALAYSIA
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
【产品名称】全膝关节系统Legion Knee System
【管理类别】第三类
【型号规格】见附页
【结构及组成/主要组成成分】该系统由股骨髁、胫骨垫块(带螺钉)、股骨垫块(带螺钉)、延长杆(带锁定螺钉)、胫骨托和延长杆组成。其中股骨髁的材料为铸造钴铬钼合金；胫骨垫块、股骨垫块、胫骨托及螺钉材料为锻造钛合金；延长杆材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
【适用范围/预期用途】作为骨水泥假体适用，适用于膝关节置换手术。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国械注进20153462894
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2018-09-27
【有效期至】2023-09-26
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医药数据
