医药数据
|
|
|
|
全膝关节系统
| 产品名称： |
全膝关节系统Legion Knee System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3464041号 |
| 注册/备案单位： |
|
| 批准日期： |
2011.12.09 |
| 有效期： |
2015-12-08 |
| 变更日期： |
|
| 产品介绍： |
【注册人名称】Smith & Nephew Inc.
【注册人住所】1450BrooksRoad，Memphis,Tennessee38116，USA
【生产地址】见附页
【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该系统由股骨髁、垫块螺钉、延长杆(带锁定螺钉)和延长杆接口(带锁定螺钉)组成。其中股骨髁的材料为铸造钴铬钼合金，带有铸造钴铬钼合金多孔涂层；垫块螺钉、延长杆(带锁定螺钉)和延长杆接口(带锁定螺钉)为锻造钛合金。灭菌包装。
【适用范围】作为非骨水泥假体使用，适用于膝关节置换手术。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4404-2011《全膝关节系统》
【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
|
|
|
招商信息
- 保和丸
- 416丸
- 国药准字Z42020468
- 黑龙江省仁皇医药有限公司（徐一刀总部）
- 雪梨膏（徐一刀）
- [规 格）每片含扑热息痛44mg
- 国药准字Z42020387
- 黑龙江省仁皇医药有限公司（徐一刀总部）
相关资讯
- 4款医疗器械产品被核查召回 行业监督抽查成常态
- 月日，国家食药监总局（以下简称）发出款医械召回通知，事涉的组件式全膝关节系统髓内钉手术工具，对全肘关节假体对植入式心律转复除颤器。《每日经济新闻》记者了解，在今年的医疗器械核查中，已有家企业收回个注册申请，有企业人士称，如此严格的核查还是第一次。医疗器械注册管理副司长高国彪月日对《每日经济新闻》记者表示，医疗器械临床试验监督抽查是今年的重点工作之一，今后将成为常态。有业内人士表示，医疗器械产业规模小，外企在国内市场上占比高中小企业多，技术创新与企业的兼并重组或将是行业未来发展的推动力。医疗器械掀
2016/9/13 9:08:00
