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一次性使用化疗泵配件

    产品名称: 一次性使用化疗泵配件IMPLANTABLE PORTS ACCESSORIES
    注册/备案号: 国械注进20183661005
    注册/备案单位: Perouse Medical 贝鲁斯医疗
    批准日期: 2018-01-16
    有效期: 2023-01-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183661005
    【注册人名称】Perouse Medical 贝鲁斯医疗
    【注册人住所】Site d`lvry Le Temple, Route du Manoir 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
    【生产地址】Site d`lvry Le Temple, Route du Manoir 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE
    【代理人名称】希玛德医疗器材(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢501室
    【产品名称】一次性使用化疗泵配件IMPLANTABLE PORTS ACCESSORIES
    【管理类别】第三类
    【型号规格】见附页
    【结构及组成/主要组成成分】本产品分为角度Huber针与单一输液管路和角度Huber针与主输液管路上有旁路分支输液管路两种结构,角度Huber针与单一输液管路的产品由Huber针、针管保护套、针座、固定翼、输液管路、内鲁尔接头、管路夹、排气外接鲁尔接头帽组成;角度Huber针与主输液管路上有旁路分支输液管路的产品由Huber针、针管保护套、针座、固定翼、输液管路、内鲁尔接头、管路夹、排气外接鲁尔接头帽、Y型内鲁尔接头和外鲁尔接头输注口组成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期五年。各部件材质详见技术要求。
    【适用范围/预期用途】本产品适用于化疗泵进药及抽吸液体。
    【附件】产品技术要求
    【批准日期】2018-01-16
    【有效期至】2023-01-15
    【变更情况】2018-11-26 “注册人名称:Perouse Medical ”变更为“注册人名称:Perouse Medical 贝鲁斯医疗”。

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