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一次性使用化疗泵配件
产品名称: |
一次性使用化疗泵配件IMPLANTABLE PORTS ACCESSORIES |
注册/备案号: |
国械注进20183661005 |
注册/备案单位: |
Perouse Medical 贝鲁斯医疗 |
批准日期: |
2018-01-16 |
有效期: |
2023-01-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183661005 【注册人名称】Perouse Medical 贝鲁斯医疗 【注册人住所】Site d`lvry Le Temple, Route du Manoir 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE 【生产地址】Site d`lvry Le Temple, Route du Manoir 60173 IVRY LE TEMPLE FRANCE 【代理人名称】希玛德医疗器材(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号6幢501室 【产品名称】一次性使用化疗泵配件IMPLANTABLE PORTS ACCESSORIES 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本产品分为角度Huber针与单一输液管路和角度Huber针与主输液管路上有旁路分支输液管路两种结构,角度Huber针与单一输液管路的产品由Huber针、针管保护套、针座、固定翼、输液管路、内鲁尔接头、管路夹、排气外接鲁尔接头帽组成;角度Huber针与主输液管路上有旁路分支输液管路的产品由Huber针、针管保护套、针座、固定翼、输液管路、内鲁尔接头、管路夹、排气外接鲁尔接头帽、Y型内鲁尔接头和外鲁尔接头输注口组成。本产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期五年。各部件材质详见技术要求。 【适用范围/预期用途】本产品适用于化疗泵进药及抽吸液体。 【附件】产品技术要求 【批准日期】2018-01-16 【有效期至】2023-01-15 【变更情况】2018-11-26 “注册人名称:Perouse Medical ”变更为“注册人名称:Perouse Medical 贝鲁斯医疗”。
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