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推动评审机制的变革净化仿制药市场

仿制药因其低廉的成本和市场价格在市场上广受欢迎，但是因为其发源于仿制所以质量自然不能与被仿制原创药相比，而药品也是最为重视产品质量问题的，所以保证仿制药的质量就成为相关监管部门的重要职责。从一系列的药品监管条例上就可以看出政府正在把提升仿制药的质量作为重中之重的任务，对环球医药网药品质量实行一致性评审，而对于那些评审后质量不合格的坚决予以注销处理，其最终目的是为了进一步净化完善仿制药市场环境。政府在未来时期内将会组织相关科学评审机构对国内的所有仿制药与被仿制药进行全面的产品质量一致性评审，其涉及

2012/4/17 10:52:20



惊呆了！宁夏省医疗器械首次注册只收3万元

日前，宁夏回族自治区《医疗器械产品注册费收费标准》正式出炉。令人意外的是，该区药监局对第二类医疗器械产品的首次注册只收取万元，变更和延续注册也只收费万元！这在已经出台收费标准的十几个省份中，是前所未有的低。宁夏境内第二类医疗器械产品注册具体收费标准医疗器械产品注册收费按《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》确定的注册单元计收。《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》中属于备案的登录事项变更申请，不收取变更注册申请费。小微企业收费优惠政策按国家药监总局公告（年第号）规定执

2016/12/28 9:10:23



帕金森病或与免疫基因相关

美国研究人员日前说，一个与人体免疫系统相关的基因可能在帕金森病的病情演变过程中扮演重要角色。这项发现有可能为有效治疗这一疾病提供指导。研究人员对名帕金森病患者和名身体健康志愿者后发现，一个位于人类白细胞抗原基因区内的基因与帕金森病存在重要联系。人类白细胞抗原基因区内包含大量与人类免疫系统相关的基因，帮助人体分辨外来“入侵者”和自身细胞组织。研究人员尚无法确切知道究竟是哪一个基因影响帕金森病的病情发展，但这项发现意味着感染炎症和自身免疫反应与这一疾病有关。

2010/9/8 15:59:11



与医药行业息息相关的“亚太梦”

日，在工商领导人峰会作主旨演讲时，中国国家主席习近平首次勾画出一个“亚太梦”，即共同致力于亚太繁荣进步，让经济更有活力贸易更自由投资更便利；让人民生活更安宁富足；让孩子们成长得更好。进而中国今后的改革必定会根据“亚太梦”作为奋斗目标，我们可以坐等着国家在未来将给予我们怎么样的繁华生活，当然我们也可以为达成这一目标做点什么。作为医药企业，其存在的意义就在于服务于人类健康，为国人健康贡献力量。如此说来，“亚太梦”实现，与医药行业也是息息相关的。如今，医药行业的发展趋势备受国家关注，不仅仅是国家，人民

2014/11/10 14:35:33



国家药品采购试点方案流出 大杀价已来！

近日，业界流传一份《关于国家组织药品集中采购试点的方案》，引起医药人高度关注。（图片来源网络）国家集中采购，来了！根据方案，北京上海天津重庆沈阳大连广州深圳厦门成都西安个城市将成为此次的采购地区。采购范围主要是从通过质量和疗效一致性评价（含按新要求审批）的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手。采购方式为国家组织，联盟地区公立医疗机构为集中采购主体。根据方案内容，以下要点值得关注采购规则入围包括质量入围标准和供应入围标准。入围的生产企业在家及以上的，采取招标采购的方式；入围生产企业为家的，采取

2018/8/13 13:48:39



纽约癌症研究所最新研究：天冷癌细胞长得快

据美国今日医学信息网月日报道，美国纽约州罗斯维尔帕克癌症研究所的科学家发现寒冷的环境会促使动物肿瘤的生长和扩散，这一新结果对开辟新的癌症疗法有重大意义。研究人员比较了分别安置在和环境中小鼠癌细胞的生长和扩散模式后发现，胰腺癌结肠癌皮肤癌和乳腺癌乳腺癌在较为寒冷的环境中生长得更为迅速，扩散得更早和更具有侵略性。同时，研究人员称，相对于处于寒冷环境中的小鼠，在温暖环境中的小鼠体内的细胞能够分泌出更多数量的抗癌抗癌物质，并可以更快更好地搜寻到肿瘤细胞，然后将其摧毁。但天冷时，这种细胞的分泌量将减少。研

2013/12/2 8:29:21