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苯妥英校准品
产品名称: |
苯妥英校准品ARCHITECT iPhenytoin Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404426号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.25 |
有效期: |
2019-09-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 Japan 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶(4.0 mL/瓶) 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5485-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A-F含有人血清。校准品B-F含有苯妥英。防腐剂:叠氮钠、ProClin 300和ProClin 950。产品有效期:储存于2~8℃,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清或血浆中的苯妥英时,对苯妥英项目进行校准。 【变更情况】变更日期:2016.05.30,“注册人住所:100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所:100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。
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