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引流套管针

    产品名称: 引流套管针Yueh Centesis Disposable Catheter Needle
    注册/备案号: 国械注进20153142069
    注册/备案单位: 库克公司Cook Incorporated
    批准日期: 2020-01-19
    有效期: 2025-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153142069
    【注册人名称】库克公司Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【产品名称】引流套管针Yueh Centesis Disposable Catheter Needle
    【管理类别】第三类
    【型号规格】DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH-U DTVN-4.0-20XT-15.0-YUEH-U DTVN-6.0-19UT-10.0-YUEH DTVN-8.0-16-7.0-YUEH DTVN-5.0-19-10.0-YUEH-RDC-070896 DTVN-5.0-19-15.0-YUEH-RDC-070896
    【结构及组成/主要组成成分】引流套管针由套管和不锈钢套管针组成,带有“-RDC”后缀的型号还包含一个套管针针芯和一个猪尾矫直管。原材料:套管针:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;套管接头:聚酰胺(尼龙6);套管:尼龙(适用于DTVN-4.0-);聚四氟乙烯(适用于DTVN-6.0-和DTVN-8.0-);聚亚安酯(适用于DTVN-5.0-); 套管针针芯:304不锈钢;猪尾矫直管:聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【适用范围/预期用途】引流套管针用于经皮引流液体。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153152069
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-19
    【有效期至】2025-01-18

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