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引流套管针
产品名称: |
引流套管针Yueh Centesis Disposable Catheter Needle |
注册/备案号: |
国械注进20153142069 |
注册/备案单位: |
库克公司Cook Incorporated |
批准日期: |
2020-01-19 |
有效期: |
2025-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153142069 【注册人名称】库克公司Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【产品名称】引流套管针Yueh Centesis Disposable Catheter Needle 【管理类别】第三类 【型号规格】DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH-U DTVN-4.0-20XT-15.0-YUEH-U DTVN-6.0-19UT-10.0-YUEH DTVN-8.0-16-7.0-YUEH DTVN-5.0-19-10.0-YUEH-RDC-070896 DTVN-5.0-19-15.0-YUEH-RDC-070896 【结构及组成/主要组成成分】引流套管针由套管和不锈钢套管针组成,带有“-RDC”后缀的型号还包含一个套管针针芯和一个猪尾矫直管。原材料:套管针:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;套管接头:聚酰胺(尼龙6);套管:尼龙(适用于DTVN-4.0-);聚四氟乙烯(适用于DTVN-6.0-和DTVN-8.0-);聚亚安酯(适用于DTVN-5.0-); 套管针针芯:304不锈钢;猪尾矫直管:聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 【适用范围/预期用途】引流套管针用于经皮引流液体。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153152069 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-19 【有效期至】2025-01-18
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