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引流套管针

    产品名称: 引流套管针Yueh Centesis Disposable Catheter Needle
    注册/备案号: 国械注进20153152069
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.03
    有效期: 2020-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404,USA
    【生产地址】750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404,USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH、 DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH-U、 DTVN-4.0-20XT-15.0-YUEH-U、 DTVN-6.0-19UT-10.0-YUEH、 DTVN-8.0-16-7.0-YUEH、 DTVN-5.0-19-10.0-YUEH-RDC-070896、 DTVN-5.0-19-15.0-YUEH-RDC-070896。
    【结构及组成】引流套管针由套管和不锈钢套管针组成,带有“-RDC”后缀的型号还包含一个套管针针芯和一个猪尾矫直管。原材料:套管针:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;套管接头:聚酰胺(尼龙6);套管:尼龙(适用于DTVN-4.0-);聚四氟乙烯(适用于DTVN-6.0-和DTVN-8.0-);聚亚安酯(适用于DTVN-5.0-);套管针针芯:304 不锈钢;猪尾矫直管:聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【适用范围】引流套管针用于经皮引流液体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.08.10,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
    【备注】2016年2月3日同意更正注册人住所内容,2015年7月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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