|
|
面罩
产品名称: |
面罩Sleep Apnea Mask System |
注册/备案号: |
国械注进20152080249 |
注册/备案单位: |
德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG |
批准日期: |
2020-01-22 |
有效期: |
2025-01-21 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152080249 【注册人名称】德国律维施泰因医学技术有限公司L?wenstein Medical Technology GmbH + Co. KG 【注册人住所】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland 【生产地址】Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Deutschland 【代理人名称】德国律维施泰因医学技术有限公司上海代表处 【代理人住所】上海市黄浦区金陵西路28号金陵大厦2号楼815室 【产品名称】面罩Sleep Apnea Mask System 【管理类别】第二类 【型号规格】JOYCEeasy, JOYCEeasy Full Face 【结构及组成/主要组成成分】产品由头带、额垫、额部支架、额部支架的锁紧装置、固定环、弯头、测压接口堵头、测压接口、旋转套筒、面罩壳、带夹、呼吸面罩凸缘、急救呼吸阀(仅用于口鼻罩)、拉绳(选配)。产品为非灭菌非一次性使用产品。 【适用范围/预期用途】产品与治疗仪连接,用于对有睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全的患者进行无创、非维持生命的通气治疗。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20152560249 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-22 【有效期至】2025-01-21
|
|
|