脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments_Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

脊柱用手术工具包

产品名称：	脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
注册/备案号：	国械备20170202号
注册/备案单位：	Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
批准日期：	2017-03-23
有效期：
变更日期：
产品介绍：	【备案号】国械备20170202号【备案人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【备案人注册地址】1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA 【生产地址】4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA； 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA；Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany 【代理人名称】美敦力（上海）管理有限公司【代理人注册地址】中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层【产品名称】脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments 【型号规格】见附页(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490182441258.docx) 【产品描述】脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1490182441290.docx) 【预期用途】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。【备注】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。【备案单位】国家食品药品监督管理总局【备案日期】2017-03-23 【产品有效期】/ 【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”；产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”；产品描述由“脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中部分产品见医疗器械产品分类界定申请告知书，其它产品符合I类目录。”变更为“ 脊柱用手术工具各组成部分产品描述请见附页。脊柱

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