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福建省全面开展含兴奋剂药品专项检查

为使推动和督导《第一届全国青年运动会药品安全保障工作方案》贯彻落实到位，全面加强全省含兴奋剂药品治理工作，确保青运会期间在各赛区“青运村”不发生一起药源性兴奋剂事件，福建省食品药品监督管理局决定从年月以市局自查和省局督查两种方式开展含兴奋剂药品专项检查。一是加强对“青运村”及其周边涉药企业与单位的监管检查。检查青运会药品保障部门的职责任务保障运行程序的制定情况。二是规范蛋白同化制剂肽类激素市场经营行为。在药品批发企业方面，未经省食品药品监督管理局批准，不得经营蛋白同化制剂肽类激素。在药品零售企业

2015/8/21 15:11:01



渝新基药增补优先惠顾本地药企

中央制定的基药目录往往可以看作是一个市场风向标，由于此次新版基药目录涵盖了不少中药以及独家品种，由此市场广泛认为这是中药发展机遇到来的迹象和信号，因此各家企业都争相发挥优势以争取进入，就连资本市场也对具有此类概念的企业给予更多的关注。不过最后基药目录毕竟是有限的，依然有为数不少的优质中药品种没能进入，最后这些企业只能将希望寄托在各地的基药目录增补上。虽然地方医药部门有权对基药目录做出增补，但是可想而知其必定是以地方利益为重，由此地方药企就会成为当地基药增补的首选目标，这使得不少知名药企只能在不同

2013/10/31 22:32:08



关于停征药品保护费、认证费和麻醉、精神药品进出口许可证费的公告（第187号）

宋体根据《财政部国家发展改革委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》（财税宋体宋体号）要求，自宋体年宋体月宋体日起，停征药品保护费认证费检验费（不含委托检验费）和麻醉精神药品进出口许可证费。宋体属于停征收费项目，并已于宋体月宋体日前发出缴费通知书的，应当足额征收，所收款项按照财政部门规定的渠道全额上缴国库。宋体属于停征收费项目，行政相对人预缴相关费用的，允许行政相对人申请退还相关费用，具体参照国家食品药品监督管理总局宋体年第宋体号公告中的退费程序执行。宋体特此公告。宋体国家食品药品监督管

2017/3/31 15:20:01



海南省食药监管局加强网络食品药品安全监管

近年来，海南省食品药品监督管理局多措并举，破解网络食品药品安全监管难题。一是加强网络订餐业态监管。对全省余家线上餐饮经营者实施“清网”行动，线上家无许可证证照过期的餐饮经营者被下线处理，线下家餐饮实体店被责令整改或停业整顿。在三亚试点推出餐饮网络监管系统，运用“互联网大数据”技术，将提供餐饮外卖服务的第三方平台全部纳入监管范围。通过定期对各大平台上餐厅的地理信息交易信息等数据进行搜索采集，依托大数据分析技术，掌握全市网络餐饮外卖的底数的基础上，提高监管靶向性。该络监管系统的业务分流核查记录证据保

2017/12/1 17:03:01



总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，做好体外诊断试剂注册管理工作，现对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下一对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的，包括体外诊断试剂的注册人或者生产企业联系方式售后服务单位名称及联系方式生产许可证编号或者生产备案凭证编号的变化，进口体外诊断试剂代理人联系方式变化的情况，注册人应在相关信息变化后，自行修改。其中，生产许可证编号或者生产备案凭证编号应在相应省级食品药品

2016/8/5 16:27:01



新版GSP准入门槛提高 调结构提高集中度

昨日，国家药监局发布了新修订的《药品经营质量管理规范》，该规范将于年月日起正式实施。新修订的药品全面提升了企业的软硬件标准和要求，在保障药品质量的同时，也提高了市场准入门槛，有助于抑制企业低水平重复生产，促进行业结构调整，提高市场集中度。据了解，此次修订明确了全面推进一项管理手段强化两个重点环节突破三个难点问题的目标。一项管理手段指是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节指药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理冷链管理和药品运输。与现行规范相比，新修订药品对企业经营质量管理要求明显

2013/2/20 16:51:55