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脊柱用手术工具包

    产品名称: 脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
    注册/备案号: 国械备20160593号
    注册/备案单位: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
    批准日期: 2016-05-09
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20160593号
    【备案人名称】MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.
    【备案人注册地址】1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN USA 38132
    【生产地址】4340 Swinnea Road Memphis, TN USA 38118
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【产品名称】脊柱用手术工具包 Medtronic Reusable Instruments
    【型号规格】见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462258353794.doc)
    【产品描述】脊柱用手术工具包由脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂组成。各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂见《医疗器械产品分类界定申请告知书》(告知号:20151123023、20150817047)(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1462258353801.doc)
    【预期用途】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。
    【备注】用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。
    【备案单位】国家食品药品监督管理总局
    【备案日期】2016-05-09
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“美敦力枢法模丹历股份有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室”;产品名称-中文由“脊柱用手术工具包”变更为“脊柱用手术工具”;产品描述由“脊柱用手术工具包由脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂组成。各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中的脊柱微创手术通道扩张管、骨科手术固定臂见《医疗器械产品分类界定申请告知书》

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