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光固化复合树脂
产品名称: |
光固化复合树脂FiltekTM Z350 XT Universal Restorative |
注册/备案号: |
国械注进20153170485 |
注册/备案单位: |
美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products |
批准日期: |
2018-10-10 |
有效期: |
2023-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153170485 【注册人名称】美国口腔护理修复产品公司3M ESPE Dental Products 【注册人住所】2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA 【生产地址】2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA 【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位 【产品名称】光固化复合树脂FiltekTM Z350 XT Universal Restorative 【管理类别】第三类 【型号规格】见附页 【结构及组成/主要组成成分】本品主要由硅烷化陶瓷、硅烷化氧化锆氧化硅、二甲基丙烯酸酯、双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸聚双酯组成。 【适用范围/预期用途】本品用于前后牙的直接或间接的修复,包括:直接前牙和后牙修复(包括咬合面),桩核成形术,夹板固定方法,间接修复包括嵌体、高嵌体和贴面。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153630485 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-10-10 【有效期至】2023-10-09 【变更情况】“注册人名称:美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products”变更为“注册人名称:3M美国口腔护理修复产品公司 3M ESPE Dental Products”。
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