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中华人民共和国药品管理法实施办法（四）——新药的审批

第十五条国家鼓励研究创制新药，凡有条件的药品研究单位高等院校药品生产企业医疗单位或者个人都可以从事新药的研究创制。第十六条新药审批办法由国务院卫生行政部门制定。第十七条新药研制单位申请进行新药临床试验，必须按照新药审批办法的规定，报送有关资料和样品。第十八条新药临床试验或者临床验证，应当在省自治区直辖市卫生行政部门批准的医疗单位进行。第十九条完成临床试验或者临床验证并通过所在省自治区直辖市卫生行政部门初审的新药，由研制单位报国务院卫生行政部门审批。经国务院卫生行政部门批准后，发给新药证书。国务院

2010/8/13 17:22:39



广东省食品药品监管局部署化妆品安全专项整治行动

为规范化妆品生产经营秩序，近日，广东省食品药品监督管理局印发《广东省化妆品安全专项整治行动方案的通知》，要求全省开展以“严厉打击化妆品非法生产非法添加非法标签和非法经营等违法违规行为，规范化妆品注册备案秩序”（简称“四打一规”）为主要内容的化妆品安全专项整治行动。此次专项整治行动从年月开始至月底，为期个月，以化妆品主流经营企业专业批发市场妇婴专营店电商微商为重点环节，以祛痘祛斑美白等宣称功能性产品为重点品种，以广州市特别是白云区及其周边地区为重点区域，严厉查处化妆品“四非”行为，规范化妆品注册备

2015/5/11 12:00:01



金城医药拟收购天宸药业

金城医药月日晚间公告，为推动公司向下游产业延伸，加快从传统头孢头孢类医药中间体向特色原料药再到终端制剂的战略转型，月日公司与朱奕璋俞峰黄兆印王斌签署合作意向书，公司拟以万元收购上海天宸药业有限公司股权。金城医药表示，本次收购是公司基于整体发展战略和大医药大健康的产业定位的考虑。本次股权收购后，公司将把天宸药业建设成为自有制剂产业平台，有助于进一步推动公司产业布局和战略转型。同时，上海作为中国的经济和金融中心，具有较强的区域地理优势，在行业竞争中占据有利的战略地位，此次金城医药收购天宸药业，有利于

2014/7/11 9:18:49



推进城镇化 医药领域敲定三条线路图

以城镇化为核心的新一轮社会经济发展，不但意味着城乡基础设施建设水平的提升，更意味着各项公共服务水平的亟待提高。在医药卫生领域，建设重点是县级医院。而县级医院服务能力的提升，有望给医疗设备市场带来新一轮需求增长。此外，在县以外的城市和农村，医疗机构规划即将调整，城市新增医疗服务需求已确定由社会办医提供，农村地区的重大疾病也已明确为医保工作重点。今年，卫生部将加大力度严控医保外用药，以提高大病报销水平。县医院受益最大医疗设备需求将增“加速推进城镇化进程，提高城乡居民医疗服务水平与目前卫生部门强基层保

2014/2/13 8:58:00



肥胖症患者更容易抑郁

美国调查机构盖洛普最新公布的一项调查结果显示，患肥胖症的美国人更容易出现抑郁症等心理问题。盖洛普调查人员在今年月日至月日间以电话采访方式，对超过万名美国成年人进行了随机抽样调查。在受访者中，体重超重者占，肥胖症患者占，体重正常者占。工作人员在对被调查者的体重情况以及他们报告的自我情绪状况分析后发现，肥胖症患者更容易出现抑郁焦虑愤怒等消极情绪。例如，数据显示，患肥胖症的人中有被诊断患有抑郁症，而在体重正常的人中，抑郁症患者的比例为

2010/10/23 13:58:29



药企布局第三终端：从模式到落地的五个关键词

第三终端以前是长尾市场，并没有受到主流药企和厂商的重视，随着两票制合规营销和医院控费系列政策的冲击，众多厂商纷纷转型或布局第三终端市场，但如何设计销售模式如何落地笔者给出五个关键词产品力动销模式学术推广组织体系团队执行力。关键词一产品力产品规划。依据企业自身产品资源，科学规划产品，首要是筛选核心产品，筛选条件包括不受政策影响，如一致性评价品种；具备一定的竞争壁垒，如全国批准文号不超过家；最好有一定特色，如民族药。核心产品定位。核心产品定位，首先是定位品类，其次是定位方案，再次是定位理念，其中方案

2018/3/2 10:19:08