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酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法)
产品名称: |
酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法)ATB FUNGUS 3 |
注册/备案号: |
国械注进20182402256 |
注册/备案单位: |
生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, sa |
批准日期: |
2018-08-20 |
有效期: |
2023-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20182402256 【注册人名称】生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, sa 【注册人住所】376 Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE, FRANCE 【生产地址】3 route de Port Michaud-38390 LA BALME GROTTES-FRANCE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【产品名称】酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法)ATB FUNGUS 3 【管理类别】第二类 【型号规格】25测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】25个独立包装的ATB FUNGUS 3试条,包括干燥剂;25个孵育盖;25安瓿ATB F2培养基,试剂盒中还包括25张结果记录单。(具体内容见产品说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于测定念珠菌属(Candida)和新型隐球菌(Cryptococcus neoformans)对于抗真菌剂的敏感性。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期12个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403922号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-08-20 【有效期至】2023-08-19
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