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酵母样真菌药敏试剂盒微量稀释法
产品名称: |
酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法)ATB FUNGUS 3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403922号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.09 |
有效期: |
2019-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】bioMerieux,sa 【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE 【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】25测试/盒 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4553-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】25个独立包装的ATB FUNGUS 3试条,包括干燥剂;25个孵育盖;25安瓿ATB F2培养基,试剂盒中还包括25张结果记录单。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定念珠菌属(Candida)和新型隐球菌(Cryptococcus neoformans)对于抗真菌剂的敏感性。 【变更情况】变更日期:2015.10.15,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。
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