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酵母样真菌药敏试剂盒微量稀释法

    产品名称: 酵母样真菌药敏试剂盒(微量稀释法)ATB FUNGUS 3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403922号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.09
    有效期: 2019-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux,sa
    【注册人住所】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE
    【生产地址】Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,FRANCE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】25测试/盒
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 4553-2014
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】25个独立包装的ATB FUNGUS 3试条,包括干燥剂;25个孵育盖;25安瓿ATB F2培养基,试剂盒中还包括25张结果记录单。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定念珠菌属(Candida)和新型隐球菌(Cryptococcus neoformans)对于抗真菌剂的敏感性。
    【变更情况】变更日期:2015.10.15,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位”。

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