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胸腔按压系统

    产品名称: 胸腔按压系统Chest Compression System
    注册/备案号: 国械注进20142085503
    注册/备案单位: 优欧莱弗有限责任公司Jolife AB
    批准日期: 2018-10-09
    有效期: 2023-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142085503
    【注册人名称】优欧莱弗有限责任公司Jolife AB
    【注册人住所】Scheelevagen 17, Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden
    【生产地址】Scheelevagen 17, Ideon Science Park, SE-223 70 Lund, Sweden
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【产品名称】胸腔按压系统Chest Compression System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Lucas 2
    【结构及组成/主要组成成分】该系统由以下部分组成:用户控制面板、机罩、患者固定带、松放圈、支腿、爪形锁、背板、直流电输入、风箱、吸盘、电源、电源线、电池、挤压垫、上装部分、通气孔、车用电源线、便携包、缓冲吊带、扣环和支腿带,外部电池充电器。
    【适用范围/预期用途】该系统用于对急性循环功能停止的成年患者实施急救时进行胸外按压。禁忌症及副作用详见批准的使用说明书。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142215503
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-10-09
    【有效期至】2023-10-08
    【变更情况】“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:菲声康彻(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302-398室”。

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