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食品药品监管总局关于加强省级医疗器械技术审评能力建设的指导意见

各省自治区直辖市食品药品监督管理局医疗器械产品质量事关公众健康与生命安全，事关民生与社会和谐。医疗器械注册管理工作是保证医疗器械安全有效的重要手段，医疗器械技术审评工作是注册管理工作的重要技术支撑。目前，地方医疗器械技术审评能力不足审评人员配备不充足审评制度建设滞后的现象普遍存在，医疗器械技术审评的能力和水平亟待全面提升。为进一步加强医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《国家药品安全“十二五”规划》《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》国发号，现就进一步加强省级医

2013/10/23 12:00:01



总局关于3批次食品不合格情况的通告（2016年第111号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检蜂产品炒货食品及坚果制品酒类粮食及粮食制品饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况蜂产品批次，不合格样品批次，占；炒货食品及坚果制品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，饮料批次，均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）成都家乐福超市有限公司华阳店销售的标称成都市山妹子蜂业有限公司生产的洋槐蜂蜜，氯霉素检出值为。标准规定为不得检出。（二）艾精隆旗舰店在天猫（网站）销售的标

2016/7/26 19:34:01



北生药业无实际决策人，该何去何从？

每天的新闻都有报导，资本市场的各种明争暗斗，就为了得到上市公司的控制权，但是却有不少上市公司却会主动变成无实际决策人的局面，一个偌大的上市公司，变成了很多人说了都算，又很多人说了不算的局面，变得群龙无首，高层之间整天争夺控制权，但又迟迟确定不下来，始终处于空缺状态，北生药业就是个典型的例子，那么，这状态的企业，将何去何从呢北生药业在月底的那场正式公布重组消息后，引来了社会各界人士的高度关注，在这一消息的影响下，连续一个多星期的股票交易日涨停，然而，就在企业重组就要见到希望的曙光时，北生药业再度陷

2014/8/19 23:38:06



GEN：研发投入最高的20家生命科学公司

和药品研发企业一样，生命科学仪器和技术公司也在经历改朝换代的浪潮。在年研发费用最高的家公司榜单中，排名最低的公司总共投入超过万美元的资金，较年中排名最低的公司增长万。单细胞测序公司，生物分析仪器公司，以及德国赛多利斯公司的研发费用虽然都比年排名第的公司多万美元要高，今年仍然跌出榜单。年，研发投入增加一倍，达万美元。两年都位居，与年相比，公司研发投入上涨。由于欧元大幅下跌，今年无法进入榜单。所有采用欧元计算研发费用的公司都受到影响。受裁员重组影响，年研发费用仅为万美元，较前年减少，同样跌出榜单。本

2015/8/12 11:16:34



医疗器械的诞生发展为人类健康贡献良多

在人类长期与疾病作斗争的历史过程中药品一直都是扮演主要角色占据主要地位，医务人员在诊疗结束后都需要借助于药物才能治愈患者的病情，同样患者治愈后也需要药物来调理身体。但是这种被动式的医疗方式并不适合医疗形势的日益变化。比如在外伤大出血或者是内脏受损时药物的缓慢滞后性质可能就无法起到及时的效果。因此适时的手术刀这种医疗器械开始出现并发挥出越来越大的作用，相比药物手术刀这种最初的医疗器械最大的特点就是直接，即时的解决发现的问题。从此之后各种医疗器械医疗器械开始如同雨后春笋一般冒出并给人类的医疗事业做出

2013/5/6 17:49:10



莱立康伏立康唑片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。莱立康伏立康唑片说明书文字版药品名称通用名称伏立康唑片商品名称伏立康唑片莱立康英文名称拼音全码主要成份伏立康唑。性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。适应症功能主治治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的可能威胁生命的感染。规格型号用法用量先给予负荷剂量（第个小时）患者体重每小时给药次，每次适用于第个小时；患者体重每

2023/6/14 17:09:23