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胸腔按压系统

    产品名称: 胸腔按压系统Chest Compression System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2212440号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.07.26
    有效期: 2015-07-25
    变更日期: 2013.07.08
    产品介绍: 【注册人名称】Jolife AB
    【注册人住所】IDEON Beta 2,SE-223-70 Lund,Sweden
    【生产地址】IDEON Beta 2,SE-223-70 Lund,Sweden
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】Lucas 2
    【结构及组成】该系统主要由以下部分组成:用户操作板、顶罩、患者固定带、释放环、支撑架、钳锁、支撑板、直流电输入端口、风箱、吸盘、电源、电源线、电池、压力垫、上位部件、通风孔、车载电源线、背包、气垫固定带、扣带和支撑架固定带。
    【适用范围】该系统主要用于对急性循环功能停止的成年患者实施急救时进行胸外按压。禁忌症及副作用详见批准的使用说明书。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWE 1488-2011《胸腔按压系统》
    【售后服务机构】菲声康彻(上海)医疗器械有限公司
    【备注】代理人由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“北京捷通康诺医药科技有限公司”;售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“菲声康彻(上海)医疗器械有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2212440号”变更为“国食药监械(进)字2011第2212440号(更)”,原证自发证之日起作废。

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