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立体定向放射治疗计划软件
产品名称: |
立体定向放射治疗计划软件Treatment Planning Software |
注册/备案号: |
国械注进20193210641 |
注册/备案单位: |
博医来股份有限公司Brainlab AG |
批准日期: |
2019-12-23 |
有效期: |
2024-12-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193210641 【注册人名称】博医来股份有限公司Brainlab AG 【注册人住所】Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munich 【生产地址】Olof-Palme-Stra?e 9, 81829 München 【代理人名称】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区光华路9号楼8层814 【产品名称】立体定向放射治疗计划软件Treatment Planning Software 【管理类别】第三类 【型号规格】RT Elements 【结构及组成/主要组成成分】由软件安装程序组成,功能模块包括多发性脑转移瘤立体定向放射外科(Multiple Brain Mets SRS 1.5),颅脑立体定向放射外科(Cranial SRS 1.5),脊柱立体定向放射外科(Spine SRS 1.5),自适应混合外科分析(Adaptive Hybrid Surgery Analysis 1.0),剂量审核(Dose Review 1.1),质量保证(RT QA 1.5)。 【适用范围/预期用途】用于制定颅脑和脊柱立体定向放射治疗计划,供直线加速器使用。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-23 【有效期至】2024-12-22
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