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立体定向放射治疗计划软件

    产品名称: 立体定向放射治疗计划软件Treatment Planning Software
    注册/备案号: 国械注进20193210641
    注册/备案单位: 博医来股份有限公司Brainlab AG
    批准日期: 2019-12-23
    有效期: 2024-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20193210641
    【注册人名称】博医来股份有限公司Brainlab AG
    【注册人住所】Olof-Palme-Strasse 9, 81829 Munich
    【生产地址】Olof-Palme-Stra?e 9, 81829 München
    【代理人名称】博医来(北京)医疗设备贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路9号楼8层814
    【产品名称】立体定向放射治疗计划软件Treatment Planning Software
    【管理类别】第三类
    【型号规格】RT Elements
    【结构及组成/主要组成成分】由软件安装程序组成,功能模块包括多发性脑转移瘤立体定向放射外科(Multiple Brain Mets SRS 1.5),颅脑立体定向放射外科(Cranial SRS 1.5),脊柱立体定向放射外科(Spine SRS 1.5),自适应混合外科分析(Adaptive Hybrid Surgery Analysis 1.0),剂量审核(Dose Review 1.1),质量保证(RT QA 1.5)。
    【适用范围/预期用途】用于制定颅脑和脊柱立体定向放射治疗计划,供直线加速器使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-23
    【有效期至】2024-12-22

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