|
|
透析液过滤器透析液过滤器
产品名称: |
透析液过滤器透析液过滤器 |
注册/备案号: |
国械注进20153450448 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2015-02-02 |
有效期: |
2019-02-01 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】上海日机装贸易有限公司 【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室 【代理人名称】上海日机装贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室 【型号、规格】EF-02 【结构及组成】本产品由中空纤维、密封剂、外壳、A盖、B盖、垫圈组成,各组件对应原材料为聚酯-聚合物(PEPA)、聚氨酯、聚砜、硅橡胶。灭菌方法:伽马射线灭菌。 【适用范围】本品配合日机装株式会社和威高日机装(威海)透析机器有限公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由中空纤维、密封剂、外壳、A盖、B盖、垫圈组成,各组件对应原材料为聚酯-聚合物(PEPA)、聚氨酯、聚砜、硅橡胶。灭菌方法:伽马射线灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】本品配合日机装株式会社和威高日机装(威海)透析机器有限公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Nikkiso Co.,Ltd. ”变更为“注册人名称:Nikkiso Co.,Ltd. 日机装株式会社”。
|
|
|