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透析液过滤器透析液过滤器

    产品名称: 透析液过滤器透析液过滤器
    注册/备案号: 国械注进20153450448
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-02-02
    有效期: 2019-02-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】上海日机装贸易有限公司
    【注册人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室
    【代理人名称】上海日机装贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路289号B306室
    【型号、规格】EF-02
    【结构及组成】本产品由中空纤维、密封剂、外壳、A盖、B盖、垫圈组成,各组件对应原材料为聚酯-聚合物(PEPA)、聚氨酯、聚砜、硅橡胶。灭菌方法:伽马射线灭菌。
    【适用范围】本品配合日机装株式会社和威高日机装(威海)透析机器有限公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由中空纤维、密封剂、外壳、A盖、B盖、垫圈组成,各组件对应原材料为聚酯-聚合物(PEPA)、聚氨酯、聚砜、硅橡胶。灭菌方法:伽马射线灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品配合日机装株式会社和威高日机装(威海)透析机器有限公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,清除透析液中的内毒素、细菌与不溶性微粒。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Nikkiso Co.,Ltd. ”变更为“注册人名称:Nikkiso Co.,Ltd. 日机装株式会社”。

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