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准分子激光角膜手术系统

    产品名称: 准分子激光角膜手术系统Excimer Laser Corneal Surgery System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3242022号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.09.10
    有效期: 2013-09-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NIDEK CO.,LTD
    【注册人住所】34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan
    【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地4
    【代理人名称】北京尼德科贸有限公司
    【型号、规格】EC-5000CXIII
    【结构及组成】该产品由准分子激光器、光束传输系统、光学观察系统、气体系统及用于控制系统的计算机组成。激光波长:193nm;激光器术区最大脉冲能量:13mJ~25mJ;脉冲宽度:10-25ns;重复频率:5-50Hz±20%;术区光斑直径:1mm±20%;术区范围直径:1mm~10mm±20%;固视光波长:540nm-570nm;固视光激光功率≤0.8mW;瞄准光波长:630-680nm;瞄准光功率≤0.8mW;切削精度:≤0.125D(当切削值为-3D时);定位精度:≤0.5mm。(不含手术床)。
    【适用范围】该产品临床适用于屈光性角膜切除术(PRK,LASIK)或治疗性角膜切除术(PTK)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1335-2009《准分子激光角膜手术系统》
    【售后服务机构】北京尼德科贸有限公司

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