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药审新政：改革的核心是提高药品质量鼓励创新

月日，国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）（下称《意见》）正式挂网。《意见》共条，明确提出药品医疗器械审评审批改革的项目标项主要任务和项保障措施。当日，国务院新闻办公室召开新闻发布会，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在会上介绍了药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况。发布会由国新办新闻局副局长胡凯红主持。国家食品药品监督管理总局药化注册司司长王立丰器械注册司司长王者雄也出席了本次发布会。药审进出平衡据悉，党中央国务院高度重视药品医疗器械审评审批制度改革，下大力气推进药品医

2015/8/20 9:14:33



寿宁县一药店无处方销售处方药被警告

“处方药销售记录本找不到了。”当被执法人员问及是否有处方药销售记录时，药店店主如是回答。月日，寿宁县药监部门在开展处方药销售专项检查时，发现一家药店未建立处方药销售记录，执法人员做出当场给予该药店警告，并责令限期改正的处罚。当日下午，执法人员对城关地区药店进行专项检查时，在一药店随机抽取了“盐酸左氧氟沙星片”“头孢克肟胶囊”等几个品种的处方药，要求查看处方药销售记录，店主无法提供，辩称“目前医院大都凭卡就医，处方很少能流向药店，如果仅凭处方购药，药店的销售额可能会下降很多。”执法人员当场对其进行

2010/9/29 16:09:13



带量遭遇战！辉瑞、默沙东等原研品种迎市场变局！

月日，上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布全国药品集中采购文件（）的公告》（以下简称《公告》），业内关注许久的第三批国家组织药品集中采购和使用工作的靴子终于落下。本次集采共涉及个品种，个品规。“二八定律”继续采购量愈高，竞争愈激烈就《全国药品集中采购文件（）》的细则看，不难发现全国药品集中采购规则已基本稳定第三批国采具体规则上大体沿用了前一轮，调整主要在是针对实际申报企业数较多的品种，增加了最多入围企业数（大于家的最多家中标）；此外部分抗生素抗生素品种和注射剂

2020/7/31 9:04:11



HPV疫苗发明者之一是杭州人 浙江最快明年上市

昨天，葛兰素史克（）公司在其官网及官方微信宣布，希瑞适（人乳头状瘤病毒疫苗型和型）获得中国食品药品监督管理总局（）的上市许可，成为中国内地首个获批的预防宫颈癌的疫苗。十年之后，中国内地女性终于可以通过注射疫苗方式远离宫颈癌。这个消息尤其对每一位岁以下的女生意义重大，因为她们是这种疫苗最有效的接种对象。今后，她们有望省下半年里三次前往香港的时间费用了。浙江女生们什么时候能在家门口注射疫苗“理想状况是明年年初拿到批签，发合格证书，然后通过采购程序进入浙江。可能要到明年下半年，或者后年，也就是年。”昨

2016/7/20 9:01:39



药物的不确定性 高血压药物是否和癌症风险有关

一项对临床试验数据的分析显示，一些最常用的高血压治疗药物与癌症风险增加有关。但没有参加临床试验数据分析的专家告诫，这些结果并不确定，难以解释，并且可能不会影响医生对这些血管紧张素受体阻断剂的药物的总体使用。随着越来越多的数据收集，结果将显示大量常用药物如何具有容易被忽视的潜在风险。根据的数据，年，全球血管紧张素受体阻断剂类高血压用药销量达亿美元，仅在美国，处方次数就达万次。这些药物包括勃林格殷格翰的美卡素（）诺华的代文（）第一制药三共株式会社的和默沙东的科素亚（），科素亚的专利刚刚到期。日前，表

2010/8/6 1:45:25



又有药品涨价、停用了！

又有药品涨价停用了。月日，内蒙古兴安盟医疗保险资金管理局发布《关于盐酸利多卡因注射液注射液等药品涨价及停用的通知》。三药品涨价停用通知显示，两个产品涨价，一个产品停用，具体名单如下对于上述产品涨价或停用的原因，官方也给出了解释。盐酸利多卡因注射液麝香保心丸调价的原因，都是由于原料药原药材涨价，导致生产成本大幅增长；盐酸洛美沙星滴耳液停用的原因，是由于原料短缺，导致产品无法正常生产及供应。详细情况如下，文件下载于兴安盟医疗机构药品集中采购平台（图片来源兴安盟医疗机构药品集中采购平台）大批药品出现涨

2019/9/20 9:13:03