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准分子激光角膜手术系统
产品名称: |
准分子激光角膜手术系统Excimer Laser Corneal Surgery System |
注册/备案号: |
国械注进20153240366 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.01.26 |
有效期: |
2020-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NIDEK CO.,LTD. 【注册人住所】愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14 【生产地址】愛知県蒲郡市浜町67番地4 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【型号、规格】EC-5000CXIII 【结构及组成】性能:激光波长:193.3nm,允差±0.35nm;激光模式:多模;激光终端输出能量:13~25 mJ;激光治疗面输出能量密度:140 mJ /cm2±20%;激光脉冲宽度:10ns~25ns;激光重复频率:5~50Hz,允差±20%;术区圆形光斑直径1mm,允差±0.2mm。组成:该系统由主机(准分子激光器,光束传递和变换系统,光学观察系统,供气系统,作为控制系统的计算机)和脚踏开关组成。附件:注册产品标准 【适用范围】该系统适用于屈光性角膜切除术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】尼德克株式会社
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