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准分子激光角膜手术系统

    产品名称: 准分子激光角膜手术系统Excimer Laser Corneal Surgery System
    注册/备案号: 国械注进20153240366
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.26
    有效期: 2020-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】NIDEK CO.,LTD.
    【注册人住所】愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14
    【生产地址】愛知県蒲郡市浜町67番地4
    【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处
    【型号、规格】EC-5000CXIII
    【结构及组成】性能:激光波长:193.3nm,允差±0.35nm;激光模式:多模;激光终端输出能量:13~25 mJ;激光治疗面输出能量密度:140 mJ /cm2±20%;激光脉冲宽度:10ns~25ns;激光重复频率:5~50Hz,允差±20%;术区圆形光斑直径1mm,允差±0.2mm。组成:该系统由主机(准分子激光器,光束传递和变换系统,光学观察系统,供气系统,作为控制系统的计算机)和脚踏开关组成。附件:注册产品标准
    【适用范围】该系统适用于屈光性角膜切除术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)和治疗性角膜切削术(PTK)。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】尼德克株式会社

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