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准分子激光角膜手术系统
产品名称: |
准分子激光角膜手术系统Excimer Laser Corneal Surgery System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3241929号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.27 |
有效期: |
2013-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】NIDEK CO.,LTD. 【注册人住所】34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan 【生产地址】34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038 Japan 【代理人名称】北京尼德科贸有限公司 【型号、规格】EC-5000 EC-5000CXII 【结构及组成】该产品由准分子激光器、光束传输系统、光学观察系统、气体系统及用于控制系统的计算机组成。激光波长:193nm;激光器术区最大脉冲能量:13mJ~25mJ;脉冲宽度:10-25ns;重复频率:5-50Hz±20%;固视光波长:540nm-570nm;固视光激光功率≤0.8W;瞄准光波长:630-680nm;切削精度:≤0.125D(当切削值为-3D时);定位精度:≤0.5mm。(不含手术床)。 【适用范围】该产品临床适用于屈光性角膜切除术(PRK,LASIK)或治疗性角膜切除术(PTK)。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1304-2009《准分子激光角膜手术系统》 【售后服务机构】北京尼德科贸有限公司
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