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违反GMP、数据和记录不真实→吊销许可罚款95万！

年月日，新疆药监局发布了第批药品安全巩固提升行动典型案例，涉及药品生产企业起，企业因未遵守，药品生产过程控制质量控制的记录和数据不真实，且拒绝配合调查，被吊销药品生产许可证并处万元罚款的行政处罚。通知原文一新疆某中药饮片生产企业未遵守药品生产质量管理规范生产药品案案情简介年月日，自治区药监局接到举报称新疆某中药饮片生产企业涉嫌非法生产中药饮片。自治区药监局年月日立案调查。经查，该中药饮片生产企业未遵守药品生产质量管理规范，质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制质量控制的记录和数据不真实，属于

2024/9/15 18:19:14



中药板块行业利好

据小编了解，中药作为我国医药领域中的最独特的一个领域，似乎受到的影响往往来源于政策。从股市表现来看，过去的三年中国股市总体低迷，上证指数下跌超过百分之三十，然而中药板块却令人侧目竟然上涨超过百分之七十。从二零零一年的年初起，到现在中药板块涨幅达到了百分之二十。凸显了弱势非周期性医药板块防御特性。从这个月初，卫生部的《抗菌药物临床应用管理办法》颁布实施。在该规定中，抗菌药物的范畴不包括有着抗菌作用的中药制剂。由于我国的人口基数大，对于抗菌药物的消耗量较大，但是由于政策对于抗生素等抗菌药物的使用限制

2012/8/14 7:38:35



药审新政加快行业分化 私募精选优质企业布局

日前，国务院下发药审新政，鼓励药品创新和医疗器械国产化。对此，部分专注医药投资的私募人士对中国基金报记者表示，该政策对医药行业中的优质企业构成利好，将加速行业分化。其中，创新型药企诊断试剂医疗器械医疗服务等细分板块被看好。利好优质企业私募提早布局日前，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，指出要进一步促进医药行业的健康发展，鼓励研究和创制新药，以及医疗器械的国产化。上海理成资产合伙人杨玉山对此表示，药审新政涉及药品和医疗设备两大类企业。就药品方面来看，鼓励药品创新的政策将对行业内

2015/9/7 9:34:31



强生状况频现，一年15次召回问题产品

环球医药信息网从外媒获悉，由于镜片残留化学物质可能引发用户眼睛出现刺痛，强生近日召回近万盒日抛隐形眼镜。这是今年强生第次召回问题产品。外媒表示，强生日抛隐形眼镜中残留的癸酸含量比较高，隐形眼镜戴上之后能够引起刺痛或者疼痛。早在月份，强生就曾宣布召回约万盒隐形眼镜。今晨强生公司再度确认对万盒该型号隐形眼镜进行召回。此次召回数量超月的倍，涉及中国香港以及日本欧洲等多个国家和地区。强生解释称，召回产品在生产冲洗程序中，冲洗剂未被完全清除。可能导致用户在佩戴隐形眼镜时出现刺痛疼痛红血丝流泪或视线模糊等症

2010/12/14 10:54:13



国家版药代备案征求意见稿本月出台 会有什么不同？

药代备案管理原来会是这样上海今年卖力的反商业贿赂原来是因为这个月日，江苏省政府办公厅发布了《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》，该意见要求食药监部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息公开。医药代表只能从事学术推广技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，对违规销售药品的医药代表，要及时将违规行为记入个人信用记录。其实，对于医药代表备案管理，截至目前，真正开展医药代表备案制度的地方并不多，除了陕西省西安市正式在备案，上海出台过一份征求意见稿之外，其它地方还都如江

2017/12/8 9:31:46



中国药品生产行业现实：绝大多数化学药品都是仿制

是强化研发还是提高仿制水平是专心国内市场还是开拓国际市场摆在中国制药企业面前的，不仅是未来巨大的市场潜力，还有如何创新的困惑。今年春节后的第一个国务院常务会议上，推动医药产业创新升级成为重点内容。会议确定的四项推动措施中，第一条就是瞄准群众急需，加强原研药首仿药中药新型制剂高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤糖尿病心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。“中国的医药产业应该进入创新发展的阶段。”国家食品药品监督管理总局新闻宣传司副司长申敬旺

2016/3/1 9:33:00