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脊柱内固定系统颈椎后路杆固定系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统-颈椎后路杆固定系统(商品名:Synapse)Synapse
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3461691号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.28
    有效期: 2013-07-27
    变更日期: 2012.08.21
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由椎弓根螺钉、杆螺钉、钩、锁定螺钉、连接棒、横向连接器、横杆和平行连接器组成。其中部分连接杆材料采用纯钛,其他组件材料采用TiA16Nb7钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 0996-2009《脊柱内固定系统-颈椎后路杆固定系统》
    【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构;注册证由“国食药监械(进)字2009第3461691号”变更为“国食药监械(进)字2009第3461691号(更)”,原证自发证之日起作废。

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