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上肢主被动训练系统

    产品名称: 上肢主被动训练系统Armeo Power
    注册/备案号: 国械注进20142196258
    注册/备案单位: 和珂玛有限公司Hocoma AG
    批准日期: 2020-01-09
    有效期: 2025-01-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20142196258
    【注册人名称】和珂玛有限公司Hocoma AG
    【注册人住所】Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland
    【生产地址】Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland
    【代理人名称】北京蝶和医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室
    【产品名称】上肢主被动训练系统Armeo Power
    【管理类别】第二类
    【型号规格】1.0
    【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、机械臂矫形器(包括肩部导向装置、调整旋钮、上臂护套、前臂护套和Velcro绑带)、平板显示器和安全运行控制器组成。
    【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,适合因中枢神经、周围神经、脊髓、肌肉或骨骼相关疾病引起的上肢功能丧失或功能受限的患者,产品支持特定的练习,用以增加肌肉的力量、扩大关节的活动范围,从而改善运动功能,同时还可以协助临床医生对运动能力进行评估。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20142266258
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-09
    【有效期至】2025-01-08

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