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上肢主被动训练系统
产品名称: |
上肢主被动训练系统Armeo Power |
注册/备案号: |
国械注进20142196258 |
注册/备案单位: |
和珂玛有限公司Hocoma AG |
批准日期: |
2020-01-09 |
有效期: |
2025-01-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142196258 【注册人名称】和珂玛有限公司Hocoma AG 【注册人住所】Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland 【生产地址】Industriestrasse 4 8604 Volketswil, Switzerland 【代理人名称】北京蝶和医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市丰台区南四环西路186号四区6号楼7层06室 【产品名称】上肢主被动训练系统Armeo Power 【管理类别】第二类 【型号规格】1.0 【结构及组成/主要组成成分】产品由主机、机械臂矫形器(包括肩部导向装置、调整旋钮、上臂护套、前臂护套和Velcro绑带)、平板显示器和安全运行控制器组成。 【适用范围/预期用途】该产品在医疗机构中使用,适合因中枢神经、周围神经、脊髓、肌肉或骨骼相关疾病引起的上肢功能丧失或功能受限的患者,产品支持特定的练习,用以增加肌肉的力量、扩大关节的活动范围,从而改善运动功能,同时还可以协助临床医生对运动能力进行评估。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142266258 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-09 【有效期至】2025-01-08
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