细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)()细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)()
产品名称: |
细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)BVBLUE? Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis)细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)BVBLUE? Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis) |
注册/备案号: |
国械注进20172402165 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-29 |
有效期: |
2022-06-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Gryphus Diagnostics, LLC 【注册人住所】2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919 【生产地址】2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919 【代理人名称】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区霄云路38号22层 【型号、规格】25人份/盒 【结构及组成】IBX-4041组分、醋酸钾和氢氧化钠。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定性检测妇女阴道分泌物样本中的唾液酸酶的活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】IBX-4041组分、醋酸钾和氢氧化钠。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测妇女阴道分泌物样本中的唾液酸酶的活性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:豪洛捷医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层;注册人名称:Gryphus Diagnostics, LLC”变更为“代理人名称:北京明悟德生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区经海四路2号4幢2-201室、205室;注册人名称:Gryphus Diagnostics, LLC 格里佛斯诊断有限公司”。 【其他内容】/
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