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细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)()细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)()

    产品名称: 细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)BVBLUE? Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis)细菌唾液酸酶检测试剂盒(唾液酸酶法)BVBLUE? Enzyme activity test(BVBLUE A Rapid Diagnostic for Bacterial Vaginosis)
    注册/备案号: 国械注进20172402165
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-29
    有效期: 2022-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Gryphus Diagnostics, LLC
    【注册人住所】2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919
    【生产地址】2280 Sutherland Avenue, Knoxville, TN 37919
    【代理人名称】豪洛捷医疗科技(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区霄云路38号22层
    【型号、规格】25人份/盒
    【结构及组成】IBX-4041组分、醋酸钾和氢氧化钠。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测妇女阴道分泌物样本中的唾液酸酶的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】IBX-4041组分、醋酸钾和氢氧化钠。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测妇女阴道分泌物样本中的唾液酸酶的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:豪洛捷医疗科技(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号22层;注册人名称:Gryphus Diagnostics, LLC”变更为“代理人名称:北京明悟德生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区经海四路2号4幢2-201室、205室;注册人名称:Gryphus Diagnostics, LLC 格里佛斯诊断有限公司”。
    【其他内容】/

招商信息

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    晋临械备20212090049
    山西健康动力医疗科技有限公司

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    晋械注准20182260013
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