轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
产品名称: |
轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE ROTAVIRUS轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)SD BIOLINE ROTAVIRUS |
注册/备案号: |
国械注进20173400576 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Standard Diagnostics, Inc. 【注册人住所】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 【生产地址】65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】20人份/盒。 【结构及组成】检测板、含测定稀释液的样本采集试管和一次性滴管。(详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒抗原。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测板、含测定稀释液的样本采集试管和一次性滴管。(详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测婴幼儿粪便中的轮状病毒抗原。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30°C保存,有效期为1.5年。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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