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空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器
产品名称: |
空心纤维血液透析滤过器空心纤维血液透析滤过器Pecopen hemofilters |
注册/备案号: |
国械注进20163453256 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.19 |
有效期: |
2021-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Infomed SA 【注册人住所】4,Chemin de la Gravière,1227 Geneva,Switzerland 【生产地址】4,Chemin de la Gravière,1227 Geneva,Switzerland 【代理人名称】广州德朗医疗设备有限公司 【代理人住所】广州经济技术开发区东区骏成路10号208房 【型号、规格】DF-030-00、DF-080-00、DF-140-00、DF-190-00 【结构及组成】产品由纤维膜、外壳、封装材料、顶盖、密封环、血液保护帽和透析液保护帽组成。其中膜材料为聚醚砜,外壳材料为聚碳酸酯,封装材料为聚氨酯,密封环为硅树脂。该产品为Gamma射线灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于慢性肾功能衰竭患者进行血液透析、血液透析滤过或血液滤过治疗使用。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【备注】2017年4月6日同意更正结构及组成内容,2016年12月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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