[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

抗蛋白酶抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 抗蛋白酶3 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite PR-3 IgG ELISA
    注册/备案号: 国械注进20182402255
    注册/备案单位: INOVA Diagnostics, Inc.
    批准日期: 2018-08-20
    有效期: 2023-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20182402255
    【注册人名称】INOVA Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road, San Diego, California 92131, USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【产品名称】抗蛋白酶3 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite PR-3 IgG ELISA
    【管理类别】第二类
    【型号规格】96 人份/盒
    【结构及组成/主要组成成分】微孔板、阴性对照、低阳性对照、高阳性对照、样本稀释液、清洗液、结合物、显色液、终止液。(具体内容详见说明书)。
    【适用范围/预期用途】本试剂盒用于体外半定量检测人血清中的抗蛋白酶3 IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃下保存,有效期为18个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号: 国食药监械(进)字2014第2403696号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-08-20
    【有效期至】2023-08-19

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    首届中医药“广交会”六月举行
    首届广州国际(中医药)大健康服务业博览会暨高峰论坛将于月日在广州举行,将成为中医药行业规模最大的博览会,堪称中医药“广交会”。中华中医药学会秘书长曹正逵日前在广州举行的新闻发布会上表示,博览会展示中医药健康服务业的方方面面,拓展中医药产业延伸领域,树立中医药健康品牌。据悉,博览会期间还将举办健康大讲堂及高峰论坛,届时,钟南山陈可冀等院士以及美国香港等海内外专家将出席。曹正逵认为,涵盖医疗卫生营养保健健身休闲等健康服务功能的健康产业成为世纪引导全球经济发展和社会进步的重要产业。在发达国家,健康产业
    2014/3/14 8:23:44

    首届中医药“广交会”六月举行

    注射剂不良反应大汇总,生死存亡期到来!
    不良反应严重的中药注射剂被禁仅仅是总局加强实施药品医疗器械全生命周期管理的开始,所有不良反应严重的注射剂都要面临洗牌。因不良反应召回产品早有先例最近,发布通告,又有两款中药注射剂部分批号因质量问题被全国召回,企业停止生产销售,接受整改。其实,这并非总局首次根据中药注射剂的不良反应要求企业暂停该品种生产和销售,召回问题批次药品。两年前的年月,江苏某药企的生脉注射液注射液因广东省有个别患者使用后出现寒战发热症状,经广东省食品药品检验所检验,该批次药品热原不符合规定而被处置。化学药注射液也有类似案例,
    2017/9/27 9:13:55

    注射剂不良反应大汇总,生死存亡期到来!

    国家食品药品监督管理总局关于宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司中药材GAP检查公告(2015年第
    根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核,宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司符合《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材),现予公告。由宁夏回族自治区食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员,并向社会公布,同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司组织机构代码法定代表人韩白石质量负责人丁斐注册地址宁夏回族自治区固原市隆德县人民路幸福园东楼种植品种黄芪种植区域隆德县沙塘镇魏李村许川村沙塘
    2016/1/7 9:14:01

    国家食品药品监督管理总局关于宁夏隆德县六盘山中药资源开发有限公司中药材GAP检查公告(2015年第

    6家药企GSP证书被撤
    国家食药监局通告称,长春市长恒药业有限公司在经核定的仓库外设立库房,逃避监管在仓库中储存来历不明的药品储存药品的环境温度超过限定标准,温度记录仪不能显示实际温度。吉林亚泰万联医药有限公司将药品经营场所和仓库对外出租,虚构营业和仓储场所虚构的企业质量管理人员实际为万联大药房零售药店聘用人员企业不具备药品经营基本条件,存在严重的药品质量风险。公主岭市中天药业有限责任公司篡改销售记录中疫苗名称,将疫苗销售给不具有疫苗经营使用资格的个人和零售药店篡改仓库温湿度监测数据。陕西省汉城医药公司虚构的质量负责人
    2015/7/22 9:50:42

    6家药企GSP证书被撤

    本土高端药上位或可给患者减负
    能让普通消费者也自主愿意选择高昂价格的商品只有这种商品是必需不可才行,药品就是其中最为典型的一类,因为其事涉身体健康患者根本就没有其他的选择,即便是药品的价格非常高患者也只能接受,相反若是在其他领域选择高价格商品则完全是一种随意的自主选择,也由此药品行业被认为是最具暴利的行业,不过这里指的仅仅是高端原研药市场,如果是一般的低端仿制药那还是比较一般的,因为低端药物具有太多的可替代性,患者即便不选择也不会影响身体健康,再不济其可以在众多的品类中挑选一个,这样也就能产生价格上的对比。但是高端原研药方面
    2013/12/22 19:42:52

    本土高端药上位或可给患者减负

    吉林鼓励药品流通企业创新发展
    近日,吉林省药监局印发《关于促进药品流通企业创新发展的意见(试行)》(以下简称《意见》)。《意见》从鼓励药品流通企业兼并重组促进仓储资源整合推进“互联网药品流通”等多业态模式推行便民举措优化审批服务五个方面提出条具体措施,鼓励药品流通企业创新发展。《意见》提出,鼓励药品零售连锁企业以兼并资产重组等方式,整合其他连锁企业和单体零售药店;明确药品零售企业被药品零售连锁企业收购兼并作为连锁企业分支机构的,或者药品零售企业发起组建新的药品零售连锁企业,在连锁企业总部设立后,原发起的药品零售企业作为连锁企
    2022/2/14 10:12:31

    吉林鼓励药品流通企业创新发展

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。